- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03830567
Фармацевты расширяют доступ к репродуктивному здоровью (PEARL)
Фармацевты расширяют доступ к репродуктивному здоровью: сокращение числа нежелательных беременностей за счет назначения фармацевтом противозачаточных средств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прямое назначение гормональных контрацептивов (ГК) фармацевтами без визита к врачу или рецепта врача является стратегией улучшения доступа к контрацепции и снижения нежелательной беременности. Орегон является первым штатом в стране, который с 1 января 2016 г. ввел в действие законодательство, расширяющее возможности фармацевтов по назначению ГК короткого действия. Законопроект Палаты представителей (HB) 2879 позволяет фармацевтам напрямую назначать HC, включая пластырь и таблетку, без рецепта врача. Женщины старше 18 лет могут либо начать, либо продолжить прием ГК у фармацевта, а женщины младше 18 лет могут продолжить лечение по рецепту.
Это проспективное когортное исследование женщин, обращающихся за гормональной контрацепцией, назначенной врачом или фармацевтом, направлено на определение продолжительности контрацепции и частоты наступления беременности между женщинами, получающими гормональную контрацепцию от фармацевта, по сравнению с другими назначающими препаратами. Женщины будут находиться под наблюдением в течение одного года для оценки продолжительности использования противозачаточных средств и частоты нежелательной беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины обращаются за приемом гормональной контрацепции в исследуемую аптеку.
Критерий исключения:
- Беременность
- Противопоказания к гормональной контрацепции
- До 18 лет
- Не может или не хочет дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рецепт фармацевта
|
Фармацевт прописал гормональную контрацепцию (начало или продолжение).
|
|
Клинический рецепт
|
Клиницист прописал гормональную контрацепцию (начало или продолжение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели продолжения использования противозачаточных средств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент продолжающих пользоваться противозачаточными средствами, оцененный посредством опроса через 12 месяцев среди женщин, обращающихся за контрацепцией в аптеки.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB 16158
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .