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Los farmacéuticos amplían el acceso a la atención de la salud reproductiva (PEARL)

2 de abril de 2024 actualizado por: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Los farmacéuticos amplían el acceso a la atención de la salud reproductiva: Reduciendo los embarazos no deseados a través de la prescripción farmacéutica de anticonceptivos

Estudio de cohorte prospectivo de mujeres que se presentan para iniciar la anticoncepción hormonal, prescrita por un médico o farmacéutico. Se hará un seguimiento de las mujeres durante un año para evaluar la continuación de los anticonceptivos y las tasas de embarazo no deseado, así como las medidas de seguridad y aceptabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prescripción directa de anticonceptivos hormonales (HC) por parte de los farmacéuticos, sin visita médica ni prescripción médica, es una estrategia para mejorar el acceso a la anticoncepción y reducir los embarazos no deseados. Oregón es el primer estado de la nación en implementar legislación, a partir del 1 de enero de 2016, que amplía el alcance de los farmacéuticos para recetar HC de acción corta. House Bill (HB) 2879 permite a los farmacéuticos recetar directamente HC, incluidos el parche y la píldora, sin receta médica. Las mujeres mayores de 18 años pueden iniciar o continuar los HC con un farmacéutico, y las mujeres menores de 18 años pueden continuar con una receta.

Este estudio de cohorte prospectivo de mujeres que se presentan para iniciar la anticoncepción hormonal, prescrita por un médico o farmacéutico, tiene como objetivo determinar la continuación de la anticoncepción y las tasas de embarazo incidente entre las mujeres que reciben anticoncepción hormonal de un farmacéutico frente a otro prescriptor. Se hará un seguimiento de las mujeres durante un año para evaluar la continuación de los anticonceptivos y las tasas de embarazo no deseado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

471

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que se presentan para iniciar la anticoncepción hormonal en una farmacia del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se presentan para iniciar la anticoncepción hormonal en una farmacia del estudio

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Contraindicaciones de la anticoncepción hormonal
  • Menores de 18 años
  • No puede o no quiere dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prescripción farmacéutica
El farmacéutico le recetó anticonceptivos hormonales (inicio o continuación).
Prescripción clínica
El médico prescribió anticonceptivos hormonales (inicio o continuación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de continuación de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de continuación de anticonceptivos evaluado a través de una encuesta a los 12 meses entre las mujeres que acuden a las farmacias para obtener anticonceptivos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU IRB 16158

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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