- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03830567
Los farmacéuticos amplían el acceso a la atención de la salud reproductiva (PEARL)
Los farmacéuticos amplían el acceso a la atención de la salud reproductiva: Reduciendo los embarazos no deseados a través de la prescripción farmacéutica de anticonceptivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prescripción directa de anticonceptivos hormonales (HC) por parte de los farmacéuticos, sin visita médica ni prescripción médica, es una estrategia para mejorar el acceso a la anticoncepción y reducir los embarazos no deseados. Oregón es el primer estado de la nación en implementar legislación, a partir del 1 de enero de 2016, que amplía el alcance de los farmacéuticos para recetar HC de acción corta. House Bill (HB) 2879 permite a los farmacéuticos recetar directamente HC, incluidos el parche y la píldora, sin receta médica. Las mujeres mayores de 18 años pueden iniciar o continuar los HC con un farmacéutico, y las mujeres menores de 18 años pueden continuar con una receta.
Este estudio de cohorte prospectivo de mujeres que se presentan para iniciar la anticoncepción hormonal, prescrita por un médico o farmacéutico, tiene como objetivo determinar la continuación de la anticoncepción y las tasas de embarazo incidente entre las mujeres que reciben anticoncepción hormonal de un farmacéutico frente a otro prescriptor. Se hará un seguimiento de las mujeres durante un año para evaluar la continuación de los anticonceptivos y las tasas de embarazo no deseado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se presentan para iniciar la anticoncepción hormonal en una farmacia del estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Contraindicaciones de la anticoncepción hormonal
- Menores de 18 años
- No puede o no quiere dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Prescripción farmacéutica
|
El farmacéutico le recetó anticonceptivos hormonales (inicio o continuación).
|
Prescripción clínica
|
El médico prescribió anticonceptivos hormonales (inicio o continuación).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de continuación de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de continuación de anticonceptivos evaluado a través de una encuesta a los 12 meses entre las mujeres que acuden a las farmacias para obtener anticonceptivos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB 16158
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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