- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03830567
Les pharmaciens élargissent l'accès aux soins de santé reproductive (PEARL)
Les pharmaciens élargissent l'accès aux soins de santé génésique : réduire les grossesses non désirées grâce à la prescription de contraceptifs par les pharmaciens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prescription directe de la contraception hormonale (CH) par les pharmaciens, sans visite chez le médecin ni prescription médicale, est une stratégie pour améliorer l'accès à la contraception et réduire les grossesses non désirées. L'Oregon est le premier État du pays à mettre en œuvre une législation, à compter du 1er janvier 2016, élargissant le champ d'action des pharmaciens pour prescrire des HC à courte durée d'action. House Bill (HB) 2879 permet aux pharmaciens de prescrire directement HC, y compris le patch et la pilule, sans prescription médicale. Les femmes de plus de 18 ans peuvent initier ou poursuivre des CH avec un pharmacien, et les femmes de moins de 18 ans peuvent poursuivre une prescription.
Cette étude de cohorte prospective de femmes se présentant pour initier une contraception hormonale, prescrite par un clinicien ou un pharmacien, vise à déterminer les taux de poursuite de la contraception et de grossesses incidentes entre les femmes recevant une contraception hormonale d'un pharmacien versus un autre prescripteur. Les femmes seront suivies pendant un an pour évaluer la poursuite de la contraception et les taux de grossesses non désirées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes se présentant pour commencer une contraception hormonale dans une pharmacie de l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Contre-indications à la contraception hormonale
- Moins de 18 ans
- Incapable ou refusant de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ordonnance du pharmacien
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Le pharmacien a prescrit une contraception hormonale (initiation ou poursuite).
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Ordonnance du clinicien
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Le clinicien a prescrit une contraception hormonale (initiation ou poursuite).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de poursuite de la contraception
Délai: 12 mois
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Pourcentage de poursuite de la contraception évalué par enquête à 12 mois parmi les femmes qui se présentent pour la contraception dans les pharmacies.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU IRB 16158
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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