- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03830567
Farmaceuter udvider adgangen til reproduktiv sundhedspleje (PEARL)
Farmaceuter udvider adgangen til reproduktiv sundhedspleje: Reduktion af utilsigtet graviditet gennem farmaceuters recept på prævention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Direkte ordination af hormonprævention (HC) af farmaceuter, uden lægebesøg eller lægerecept, er en strategi til at forbedre adgangen til prævention og reducere utilsigtet graviditet. Oregon er den første stat i landet, der implementerer lovgivning fra 1. januar 2016, der udvider farmaceuters omfang til at ordinere korttidsvirkende HC'er. House Bill (HB) 2879 giver farmaceuter mulighed for direkte at ordinere HC inklusive plaster og p-piller uden en lægerecept. Kvinder over 18 år kan enten påbegynde eller fortsætte HCs hos en farmaceut, og kvinder under 18 år kan fortsætte en recept.
Denne prospektive kohorteundersøgelse af kvinder, der præsenterer sig for at påbegynde hormonal prævention, ordineret af en kliniker eller farmaceut, har til formål at bestemme præventionsfortsættelse og uønskede graviditetsrater mellem kvinder, der får hormonal prævention fra en farmaceut versus andre ordinerende læger. Kvinder vil blive fulgt i et år for at vurdere præventionens fortsættelse og antallet af utilsigtede graviditeter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder præsenterer for at påbegynde hormonprævention på et studieapotek
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kontraindikationer til hormonel prævention
- Under 18 år
- Ude af stand eller villig til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Apoteker recept
|
Farmaceut har ordineret hormonprævention (initiering eller fortsættelse).
|
|
Lægens recept
|
Lægen har ordineret hormonprævention (initiering eller fortsættelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsættelsesrater for prævention
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af fortsættelse af prævention vurderet gennem undersøgelse efter 12 måneder blandt kvinder, der melder sig til prævention på apoteker.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria I Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB 16158
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .