肺癌診断の潜在的なバイオマーカーとしての血清エキソソームロングノンコーディングRNA
2021年11月15日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
この研究は、肺がんの診断のためのバイオマーカーとしての血清エキソソーム非コードRNAの感度と特異性を調査することです
調査の概要
詳細な説明
肺癌 (LC) の非侵襲的診断のための従来の腫瘍マーカーは、早期肺癌 (ELC) の検出を容易にする感度と特異性が不十分です。
研究者らは、ELC の非侵襲的診断のために高感度で安定した ELC 固有のエキソソーム lncRNA バイオマーカーを特定することを目的としていました。したがって、本研究では、5 人の健康な個人と 30 人の LC 患者の血漿および4 つのヒト気管支上皮細胞と 4 つの癌細胞が分離されました。
エキソソーム RNA プロファイリングは、RNA シーケンスを使用して実行され、LC 固有のエキソソーム lncRNA を特定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連合病院の組織病理学または細胞病理学により肺癌と診断された患者。
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名する意思があります。
- 正常な被験者には、病気の証拠はありません。
- 肺がん患者は18～75歳で、病理組織学的または細胞病理学的に肺がんと診断されている
除外基準:
- 人々はインフォームド コンセント フォームに署名したがりません。
- 心臓病、リウマチ性疾患、アレルギー性疾患、COPD、肺線維症、糖尿病、甲状腺疾患、肝臓、腎臓、脳疾患、造血器系疾患の患者;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 患者は他の臨床試験に協力または参加しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺がん患者
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血清サンプルと臨床的特徴を収集する
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通常のボランティア
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血清サンプルと臨床的特徴を収集する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清エクソソームロングノンコーディングRNAの発現レベル
時間枠：被験者が登録された最初の日、結果が評価されます; 研究の完了後最大3年
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被験者が登録された最初の日、結果が評価されます; 研究の完了後最大3年
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CEA、NSE、SCC、CYFR2A-1などの腫瘍バイオマーカーの発現レベル
時間枠：被験者が登録された最初の日、結果が評価されます; 研究の完了後最大3年
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被験者が登録された最初の日、結果が評価されます; 研究の完了後最大3年
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患者の肺の CT スキャン
時間枠：被験者が登録された最初の日、結果が評価されます; 研究の完了後最大3年
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被験者が登録された最初の日、結果が評価されます; 研究の完了後最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月2日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。