Serum eksosomal lange ikke-kodende RNA som potensielle biomarkører for lungekreftdiagnose
15. november 2021 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Studien skal undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til serumeksosom ikke-kodende RNA som en biomarkør for diagnostisering av lungekreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonelle tumormarkører for ikke-invasiv diagnose av lungekreft (LC) viser utilstrekkelig sensitivitet og spesifisitet for å lette påvisning av tidlig lungekreft (ELC).
Etterforskerne hadde som mål å identifisere ELC-spesifikke eksosomale lncRNA-biomarkører som er svært sensitive og stabile for den ikke-invasive diagnosen ELC. Derfor, i denne studien, eksosomer fra plasmaet til fem friske individer og 30 LC-pasienter og fra kulturmedier av fire humane bronkiale epitelceller og fire kreftceller ble isolert.
Eksosomal RNA-profilering ble utført ved bruk av RNA-sekvensering for å identifisere LC-spesifikke eksosomale lncRNA-er.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert som lungekreft ved histopatologi eller cytopatologi på unionssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner er villige til å signere skjemaet for informert samtykke;
- Normale forsøkspersoner har ingen tegn på sykdom;
- Lungekreftpasienter er 18 til 75 år, diagnostisert som lungekreft ved histopatologi eller cytopatologi
Ekskluderingskriterier:
- Folk er uvillige til å signere skjemaet for informert samtykke;
- Pasienter med hjertesykdom, revmatisk sykdom, allergisk sykdom, KOLS, lungefibrose, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, lever, nyre, hjernesykdom og hematopoietisk systemsykdom;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasientene samarbeidet ikke eller deltok i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungekreftpasienter
|
samle inn serumprøver og kliniske funksjoner
|
|
normol frivillige
|
samle inn serumprøver og kliniske funksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspresjonsnivåene av serumeksosom lang ikke-kodende RNA
Tidsramme: den første dagen forsøkspersoner blir påmeldt, vil resultatet bli vurdert; inntil tre år etter fullføring av studien
|
den første dagen forsøkspersoner blir påmeldt, vil resultatet bli vurdert; inntil tre år etter fullføring av studien
|
|
ekspresjonsnivåene til tumorbiomarkører som CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Tidsramme: den første dagen forsøkspersoner blir påmeldt, vil resultatet bli vurdert; inntil tre år etter fullføring av studien
|
den første dagen forsøkspersoner blir påmeldt, vil resultatet bli vurdert; inntil tre år etter fullføring av studien
|
|
CT-skanning av lungen for pasientene
Tidsramme: den første dagen forsøkspersoner blir påmeldt, vil resultatet bli vurdert; inntil tre år etter fullføring av studien
|
den første dagen forsøkspersoner blir påmeldt, vil resultatet bli vurdert; inntil tre år etter fullføring av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WuhanUH2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen planer om å dele IPD nå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .