RNA sierici esosomiali lunghi non codificanti come potenziali biomarcatori per la diagnosi del cancro del polmone
15 novembre 2021 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Lo studio ha lo scopo di indagare la sensibilità e la specificità dell'RNA non codificante dell'esosoma sierico come biomarcatore per la diagnosi del cancro del polmone
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I marcatori tumorali convenzionali per la diagnosi non invasiva del carcinoma polmonare (LC) presentano una sensibilità e una specificità insufficienti per facilitare il rilevamento del carcinoma polmonare precoce (ELC).
I ricercatori miravano a identificare biomarcatori di lncRNA esosomiali specifici per ELC che sono altamente sensibili e stabili per la diagnosi non invasiva di ELC. Quindi, nel presente studio, esosomi dal plasma di cinque individui sani e 30 pazienti con LC e da terreni di coltura di sono state isolate quattro cellule epiteliali bronchiali umane e quattro cellule tumorali.
La profilazione dell'RNA esosomiale è stata eseguita utilizzando il sequenziamento dell'RNA per identificare lncRNA esosomiali specifici per LC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni mediante istopatologia o citopatologia nell'Union Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono disposti a firmare il modulo di consenso informato;
- I soggetti normali non hanno evidenza di alcuna malattia;
- I pazienti con carcinoma polmonare hanno dai 18 ai 75 anni, diagnosticati come carcinoma polmonare da istopatologia o citopatologia
Criteri di esclusione:
- Le persone non sono disposte a firmare il modulo di consenso informato;
- Pazienti con malattie cardiache, malattie reumatiche, malattie allergiche, BPCO, fibrosi polmonare, diabete, malattie della tiroide, fegato, reni, malattie del cervello e malattie del sistema ematopoietico;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- I pazienti non hanno collaborato o partecipato ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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malati di cancro al polmone
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raccogliere campioni di siero e caratteristiche cliniche
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volontari normali
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raccogliere campioni di siero e caratteristiche cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I livelli di espressione dell'RNA sierico lungo non codificante exosome
Lasso di tempo: il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato il risultato；fino a tre anni dopo il completamento dello studio
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il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato il risultato；fino a tre anni dopo il completamento dello studio
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i livelli di espressione di biomarcatori tumorali come CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Lasso di tempo: il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato il risultato；fino a tre anni dopo il completamento dello studio
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il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato il risultato；fino a tre anni dopo il completamento dello studio
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le scansioni TC del polmone per i pazienti
Lasso di tempo: il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato il risultato；fino a tre anni dopo il completamento dello studio
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il primo giorno di arruolamento dei soggetti verrà valutato il risultato；fino a tre anni dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WuhanUH2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
nessun piano per condividere IPD ora
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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