Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum exoszomális hosszú, nem kódoló RNS-ek, mint potenciális biomarkerek a tüdőrák diagnózisához

2021. november 15. frissítette: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
A tanulmány célja a szérumexoszómát nem kódoló RNS érzékenységének és specificitásának vizsgálata, mint a tüdőrák diagnózisának biomarkereje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák (LC) non-invazív diagnosztizálására szolgáló hagyományos tumormarkerek nem mutatnak kellő érzékenységet és specifitást a korai tüdőrák (ELC) felismeréséhez. A kutatók célja olyan ELC-specifikus exoszomális lncRNS biomarkerek azonosítása volt, amelyek rendkívül érzékenyek és stabilak az ELC non-invazív diagnosztizálásához. Ezért a jelen tanulmányban öt egészséges egyén és 30 LC-beteg plazmájából, valamint a tenyésztési táptalajból származó exoszómákat vizsgáltak. négy humán hörgőhámsejtet és négy rákos sejtet izoláltak. Az exoszomális RNS profilalkotást RNS szekvenálás segítségével végeztük az LC-specifikus exoszomális lncRNS-ek azonosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szakszervezeti kórházban szövettani vagy citopatológiai vizsgálattal tüdőrákként diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok hajlandóak aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
  • A normál alanyoknak nincs bizonyítéka semmilyen betegségre;
  • A 18 és 75 év közötti tüdőrákos betegek szövettani vagy citopatológiai vizsgálattal tüdőrákot diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Az emberek nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
  • Szívbetegségben, reumás betegségben, allergiás betegségben, COPD-ben, tüdőfibrózisban, cukorbetegségben, pajzsmirigybetegségben, máj-, vese-, agybetegségben és vérképzőrendszeri betegségben szenvedő betegek;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • A betegek nem működtek együtt és nem vettek részt más klinikai vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tüdőrákos betegek
Diagnosztikai vizsgálat: mintákat gyűjteni
szérummintákat és klinikai jellemzőket gyűjteni
normol önkéntesek
Diagnosztikai vizsgálat: mintákat gyűjteni
szérummintákat és klinikai jellemzőket gyűjteni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum exoszóma hosszú, nem kódoló RNS expressziós szintjei
Időkeret: az alanyok felvételének első napján az eredményt a vizsgálat befejezését követő három éven belül értékelik
az alanyok felvételének első napján az eredményt a vizsgálat befejezését követő három éven belül értékelik
a tumor biomarkerek, például CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1 expressziós szintjeit
Időkeret: az alanyok felvételének első napján az eredményt a vizsgálat befejezését követő három éven belül értékelik
az alanyok felvételének első napján az eredményt a vizsgálat befejezését követő három éven belül értékelik
a betegek tüdő CT-vizsgálata
Időkeret: az alanyok felvételének első napján az eredményt a vizsgálat befejezését követő három éven belül értékelik
az alanyok felvételének első napján az eredményt a vizsgálat befejezését követő három éven belül értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Union Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WuhanUH2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

most nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák (diagnózis)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel