Sérové exosomální dlouhé nekódující RNA jako potenciální biomarkery pro diagnostiku rakoviny plic
15. listopadu 2021 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Cílem studie je prozkoumat senzitivitu a specificitu sérové exosomové nekódující RNA jako biomarkeru pro diagnostiku rakoviny plic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční nádorové markery pro neinvazivní diagnostiku karcinomu plic (LC) vykazují nedostatečnou senzitivitu a specificitu pro usnadnění detekce časného karcinomu plic (ELC).
Výzkumníci se zaměřili na identifikaci ELC-specifických exosomálních biomarkerů lncRNA, které jsou vysoce citlivé a stabilní pro neinvazivní diagnostiku ELC. Proto v této studii byly exozomy z plazmy pěti zdravých jedinců a 30 pacientů s LC a z kultivačních médií byly izolovány čtyři lidské bronchiální epiteliální buňky a čtyři rakovinné buňky.
Profilování exosomální RNA bylo provedeno pomocí sekvenování RNA k identifikaci LC specifických exosomálních lncRNA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti diagnostikovaní jako rakovina plic histopatologií nebo cytopatologií v odborové nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou ochotny podepsat formulář informovaného souhlasu;
- Normální subjekty nemají žádné známky onemocnění;
- Pacienti s rakovinou plic jsou ve věku 18 až 75 let, diagnostikovaní jako rakovina plic histopatologií nebo cytopatologií
Kritéria vyloučení:
- Lidé nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu;
- Pacienti s onemocněním srdce, revmatickým onemocněním, alergickým onemocněním, CHOPN, plicní fibrózou, cukrovkou, onemocněním štítné žlázy, onemocněním jater, ledvin, mozku a onemocněním krvetvorného systému;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti nespolupracovali ani se neúčastnili jiných klinických studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s rakovinou plic
|
odebírat vzorky séra a klinické příznaky
|
|
normální dobrovolníci
|
odebírat vzorky séra a klinické příznaky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny exprese sérového exosomu dlouhé nekódující RNA
Časové okno: první den, kdy jsou subjekty zapsány, bude výsledek hodnocen až tři roky po dokončení studie
|
první den, kdy jsou subjekty zapsány, bude výsledek hodnocen až tři roky po dokončení studie
|
|
úrovně exprese nádorových biomarkerů, jako je CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Časové okno: první den, kdy jsou subjekty zapsány, bude výsledek hodnocen až tři roky po dokončení studie
|
první den, kdy jsou subjekty zapsány, bude výsledek hodnocen až tři roky po dokončení studie
|
|
CT vyšetření plic pro pacienty
Časové okno: první den, kdy jsou subjekty zapsány, bude výsledek hodnocen až tři roky po dokončení studie
|
první den, kdy jsou subjekty zapsány, bude výsledek hodnocen až tři roky po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WuhanUH2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
teď nemám v plánu sdílet IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .