Seerumin eksosomaaliset pitkät ei-koodaavat RNA:t mahdollisina biomarkkereina keuhkosyövän diagnosoinnissa
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia seerumin eksosomien koodaamattoman RNA:n herkkyyttä ja spesifisyyttä biomarkkerina keuhkosyövän diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän (LC) ei-invasiivisen diagnoosin tavanomaiset kasvainmarkkerit eivät ole riittävän herkkiä ja spesifisiä helpottamaan varhaisen keuhkosyövän (ELC) havaitsemista.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan ELC-spesifisiä eksosomaalisia lncRNA-biomarkkereita, jotka ovat erittäin herkkiä ja stabiileja ELC:n ei-invasiiviseen diagnoosiin. Tästä syystä tässä tutkimuksessa eksosomeja viiden terveen yksilön ja 30 LC-potilaan plasmasta ja kasvatusalustasta neljä ihmisen keuhkoputken epiteelisolua ja neljä syöpäsolua eristettiin.
Eksosomaalisen RNA:n profilointi suoritettiin käyttämällä RNA-sekvensointia LC-spesifisten eksosomaalisten lncRNA:iden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on diagnosoitu keuhkosyöpä histopatologian tai sytopatologian perusteella ammattiliiton sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Tavallisilla koehenkilöillä ei ole todisteita mistään sairaudesta;
- Keuhkosyöpäpotilaat ovat 18–75-vuotiaita, ja heillä on histopatologian tai sytopatologian perusteella diagnosoitu keuhkosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Potilaat, joilla on sydänsairaus, reumasairaus, allerginen sairaus, COPD, keuhkofibroosi, diabetes, kilpirauhassairaus, maksa-, munuais-, aivosairaus ja hematopoieettisen järjestelmän sairaus;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat eivät tehneet yhteistyötä tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosyöpäpotilaita
|
kerätä seeruminäytteitä ja kliinisiä piirteitä
|
|
normol vapaaehtoisia
|
kerätä seeruminäytteitä ja kliinisiä piirteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin eksosomin pitkän ei-koodaavan RNA:n ilmentymistasot
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan ； kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan ； kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
kasvaimen biomarkkerien, kuten CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1, ilmentymistasot
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan ； kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan ； kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
potilaiden keuhkojen CT-skannaukset
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan ； kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan ； kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WuhanUH2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa IPD:tä nyt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .