Сывороточные экзосомальные длинные некодирующие РНК как потенциальные биомаркеры для диагностики рака легкого
15 ноября 2021 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Целью исследования является изучение чувствительности и специфичности некодирующей РНК сывороточной экзосомы в качестве биомаркера для диагностики рака легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычные онкомаркеры для неинвазивной диагностики рака легкого (РЛ) обладают недостаточной чувствительностью и специфичностью для облегчения выявления раннего рака легкого (РЛР).
Исследователи стремились идентифицировать ELC-специфические экзосомальные биомаркеры lncRNA, которые являются высокочувствительными и стабильными для неинвазивной диагностики ELC. Следовательно, в настоящем исследовании экзосомы из плазмы пяти здоровых людей и 30 пациентов с LC и из культуральных сред были выделены четыре клетки бронхиального эпителия человека и четыре раковые клетки.
Профилирование экзосомальной РНК проводили с использованием секвенирования РНК для идентификации LC-специфических экзосомальных днРНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рака легкого по гистопатологии или цитопатологии в объединенной больнице.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты готовы подписать форму информированного согласия;
- Нормальные субъекты не имеют признаков какого-либо заболевания;
- Пациенты с раком легкого в возрасте от 18 до 75 лет, у которых рак легкого диагностирован гистопатологией или цитопатологией.
Критерий исключения:
- Люди не желают подписывать форму информированного согласия;
- Пациенты с сердечными заболеваниями, ревматическими заболеваниями, аллергическими заболеваниями, ХОБЛ, легочным фиброзом, диабетом, заболеваниями щитовидной железы, печени, почек, головного мозга и системы кроветворения;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты не сотрудничали и не участвовали в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные раком легких
|
собрать образцы сыворотки и клинические признаки
|
|
нормол волонтеры
|
собрать образцы сыворотки и клинические признаки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни экспрессии длинной некодирующей РНК сывороточной экзосомы
Временное ограничение: в первый день регистрации субъектов будет оцениваться результат；до трех лет после завершения исследования
|
в первый день регистрации субъектов будет оцениваться результат；до трех лет после завершения исследования
|
|
уровни экспрессии опухолевых биомаркеров, таких как CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Временное ограничение: в первый день регистрации субъектов будет оцениваться результат；до трех лет после завершения исследования
|
в первый день регистрации субъектов будет оцениваться результат；до трех лет после завершения исследования
|
|
КТ легких для пациентов
Временное ограничение: в первый день регистрации субъектов будет оцениваться результат；до трех лет после завершения исследования
|
в первый день регистрации субъектов будет оцениваться результат；до трех лет после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WuhanUH2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
сейчас не планирую делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .