Los ARN no codificantes largos exosomales en suero como biomarcadores potenciales para el diagnóstico de cáncer de pulmón
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
El estudio tiene como objetivo investigar la sensibilidad y la especificidad del ARN no codificante del exosoma sérico como biomarcador para el diagnóstico del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los marcadores tumorales convencionales para el diagnóstico no invasivo del cáncer de pulmón (LC) muestran una sensibilidad y especificidad insuficientes para facilitar la detección del cáncer de pulmón temprano (ELC).
El objetivo de los investigadores fue identificar biomarcadores de lncRNA exosómicos específicos de ELC que sean altamente sensibles y estables para el diagnóstico no invasivo de ELC. Por lo tanto, en el presente estudio, los exosomas del plasma de cinco individuos sanos y 30 pacientes con LC y de medios de cultivo de Se aislaron cuatro células epiteliales bronquiales humanas y cuatro células cancerosas.
El perfil de ARN exosomal se realizó mediante secuenciación de ARN para identificar lncRNA exosomales específicos de LC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón por histopatología o citopatología en un hospital de la unión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado;
- Los sujetos normales no tienen evidencia de ninguna enfermedad;
- Los pacientes con cáncer de pulmón tienen entre 18 y 75 años, diagnosticados como cáncer de pulmón por histopatología o citopatología.
Criterio de exclusión:
- Las personas no están dispuestas a firmar el formulario de consentimiento informado;
- Pacientes con enfermedades cardíacas, enfermedades reumáticas, enfermedades alérgicas, EPOC, fibrosis pulmonar, diabetes, enfermedades de la tiroides, enfermedades del hígado, riñones, cerebro y del sistema hematopoyético;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Los pacientes no cooperaron ni participaron en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con cáncer de pulmón
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recoger muestras de suero y características clínicas
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voluntarios normales
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recoger muestras de suero y características clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los niveles de expresión del ARN no codificante largo del exosoma sérico
Periodo de tiempo: el primer día en que los sujetos se inscriban, se evaluará el resultado； hasta tres años después de la finalización del estudio
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el primer día en que los sujetos se inscriban, se evaluará el resultado； hasta tres años después de la finalización del estudio
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los niveles de expresión de biomarcadores tumorales como CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Periodo de tiempo: el primer día en que los sujetos se inscriban, se evaluará el resultado； hasta tres años después de la finalización del estudio
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el primer día en que los sujetos se inscriban, se evaluará el resultado； hasta tres años después de la finalización del estudio
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las tomografías computarizadas del pulmón para los pacientes
Periodo de tiempo: el primer día en que los sujetos se inscriban, se evaluará el resultado； hasta tres años después de la finalización del estudio
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el primer día en que los sujetos se inscriban, se evaluará el resultado； hasta tres años después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WuhanUH2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no hay planes para compartir IPD ahora
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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