RNAs não codificantes longos exossomais séricos como biomarcadores potenciais para o diagnóstico de câncer de pulmão
15 de novembro de 2021 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
O estudo é para investigar a sensibilidade e especificidade do RNA não codificante do exossomo sérico como um biomarcador para o diagnóstico de câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Marcadores tumorais convencionais para diagnóstico não invasivo de câncer de pulmão (LC) apresentam sensibilidade e especificidade insuficientes para facilitar a detecção de câncer de pulmão precoce (ELC).
Os investigadores tiveram como objetivo identificar biomarcadores de lncRNA exossomais específicos de ELC que são altamente sensíveis e estáveis para o diagnóstico não invasivo de ELC. Portanto, no presente estudo, exossomos do plasma de cinco indivíduos saudáveis e 30 pacientes de LC e de meios de cultura de quatro células epiteliais brônquicas humanas e quatro células cancerígenas foram isoladas.
O perfil de RNA exossomal foi realizado usando sequenciamento de RNA para identificar lncRNAs exossomais específicos de LC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados como câncer de pulmão por histopatologia ou citopatologia no hospital da união.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado;
- Indivíduos normais não têm evidência de nenhuma doença;
- Pacientes com câncer de pulmão têm de 18 a 75 anos, diagnosticados como câncer de pulmão por histopatologia ou citopatologia
Critério de exclusão:
- As pessoas não estão dispostas a assinar o formulário de consentimento informado;
- Pacientes com doenças cardíacas, doenças reumáticas, doenças alérgicas, DPOC, fibrose pulmonar, diabetes, doenças da tireoide, doenças hepáticas, renais, cerebrais e doenças do sistema hematopoiético;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Os pacientes não cooperaram ou participaram de outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com câncer de pulmão
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coletar amostras de soro e características clínicas
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voluntários normais
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coletar amostras de soro e características clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis de expressão do RNA não codificante longo do exossomo sérico
Prazo: no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado; até três anos após a conclusão do estudo
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no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado; até três anos após a conclusão do estudo
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os níveis de expressão de biomarcadores tumorais, como CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Prazo: no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado; até três anos após a conclusão do estudo
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no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado; até três anos após a conclusão do estudo
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as tomografias computadorizadas do pulmão para os pacientes
Prazo: no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado; até três anos após a conclusão do estudo
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no primeiro dia em que os indivíduos são inscritos, o resultado será avaliado; até três anos após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WuhanUH2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano para compartilhar IPD agora
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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