Serum exosomal lange ikke-kodende RNA'er som potentielle biomarkører for lungekræftdiagnose
15. november 2021 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Studiet skal undersøge sensitiviteten og specificiteten af serum exosom ikke-kodende RNA som en biomarkør til diagnosticering af lungekræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionelle tumormarkører til ikke-invasiv diagnose af lungekræft (LC) udviser utilstrækkelig sensitivitet og specificitet til at lette påvisning af tidlig lungecancer (ELC).
Efterforskerne havde til formål at identificere ELC-specifikke exosomal lncRNA-biomarkører, der er meget følsomme og stabile for den ikke-invasive diagnose af ELC. Derfor, i denne undersøgelse, exosomer fra plasmaet fra fem raske individer og 30 LC-patienter og fra dyrkningsmedier af fire humane bronkiale epitelceller og fire cancerceller blev isoleret.
Exosomal RNA-profilering blev udført under anvendelse af RNA-sekventering for at identificere LC-specifikke exosomal lncRNA'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret som lungekræft ved histopatologi eller cytopatologi på foreningshospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular;
- Normale forsøgspersoner har ingen tegn på nogen sygdom;
- Lungekræftpatienter er 18 til 75 år, diagnosticeret som lungekræft ved histopatologi eller cytopatologi
Ekskluderingskriterier:
- Folk er uvillige til at underskrive den informerede samtykkeformular;
- Patienter med hjertesygdom, reumatisk sygdom, allergisk sygdom, KOL, lungefibrose, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, lever, nyre, hjernesygdom og hæmatopoietisk systemsygdom;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienterne samarbejdede eller deltog ikke i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungekræftpatienter
|
indsamle serumprøver og kliniske funktioner
|
|
normol frivillige
|
indsamle serumprøver og kliniske funktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspressionsniveauerne af serum exosom lang ikke-kodende RNA
Tidsramme: den første dag, forsøgspersoner indskrives, vil resultatet blive vurderet; op til tre år efter afslutningen af undersøgelsen
|
den første dag, forsøgspersoner indskrives, vil resultatet blive vurderet; op til tre år efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
ekspressionsniveauerne af tumorbiomarkører såsom CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Tidsramme: den første dag, forsøgspersoner indskrives, vil resultatet blive vurderet; op til tre år efter afslutningen af undersøgelsen
|
den første dag, forsøgspersoner indskrives, vil resultatet blive vurderet; op til tre år efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
CT-scanningerne af lungen til patienterne
Tidsramme: den første dag, forsøgspersoner indskrives, vil resultatet blive vurderet; op til tre år efter afslutningen af undersøgelsen
|
den første dag, forsøgspersoner indskrives, vil resultatet blive vurderet; op til tre år efter afslutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WuhanUH2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om at dele IPD nu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .