Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum exosomale lange niet-coderende RNA's als potentiële biomarkers voor de diagnose van longkanker

15 november 2021 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
De studie is bedoeld om de gevoeligheid en specificiteit van niet-coderend serum-exosoom-RNA als biomarker voor de diagnose van longkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele tumormarkers voor niet-invasieve diagnose van longkanker (LC) vertonen onvoldoende gevoeligheid en specificiteit om detectie van vroege longkanker (ELC) te vergemakkelijken. De onderzoekers probeerden ELC-specifieke exosomale lncRNA-biomarkers te identificeren die zeer gevoelig en stabiel zijn voor de niet-invasieve diagnose van ELC. Vandaar dat in de huidige studie exosomen uit het plasma van vijf gezonde individuen en 30 LC-patiënten en uit kweekmedia van vier menselijke bronchiale epitheelcellen en vier kankercellen werden geïsoleerd. Exosomale RNA-profilering werd uitgevoerd met behulp van RNA-sequencing om LC-specifieke exosomale lncRNA's te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd als longkanker door histopathologie of cytopathologie in het ziekenhuis van de Unie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen zijn bereid het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • Normale proefpersonen hebben geen bewijs van enige ziekte;
  • Longkankerpatiënten zijn 18 tot 75 jaar oud, gediagnosticeerd als longkanker door histopathologie of cytopathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen willen het toestemmingsformulier niet ondertekenen;
  • Patiënten met hartziekte, reumatische ziekte, allergische ziekte, COPD, longfibrose, diabetes, schildklierziekte, lever-, nier-, hersenziekte en hematopoietische systeemziekte;
  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Patiënten werkten niet mee of namen niet deel aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met longkanker
Diagnostische toets: monsters verzamelen
verzamel serummonsters en klinische kenmerken
normale vrijwilligers
Diagnostische toets: monsters verzamelen
verzamel serummonsters en klinische kenmerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De expressieniveaus van serum-exosoom lang niet-coderend RNA
Tijdsspanne: de eerste dag dat proefpersonen worden ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld; tot drie jaar na voltooiing van het onderzoek
de eerste dag dat proefpersonen worden ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld; tot drie jaar na voltooiing van het onderzoek
de expressieniveaus van tumorbiomarkers zoals CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Tijdsspanne: de eerste dag dat proefpersonen worden ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld; tot drie jaar na voltooiing van het onderzoek
de eerste dag dat proefpersonen worden ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld; tot drie jaar na voltooiing van het onderzoek
de CT-scans van de longen voor de patiënten
Tijdsspanne: de eerste dag dat proefpersonen worden ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld; tot drie jaar na voltooiing van het onderzoek
de eerste dag dat proefpersonen worden ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld; tot drie jaar na voltooiing van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WuhanUH2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om IPD nu te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker (diagnose)

Klinische onderzoeken op monsters verzamelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren