Exosomale lange nichtkodierende Serum-RNAs als potenzielle Biomarker für die Lungenkrebsdiagnose
15. November 2021 aktualisiert von: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Die Studie soll die Sensitivität und Spezifität der nichtkodierenden RNA des Serum-Exosoms als Biomarker für die Diagnose von Lungenkrebs untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliche Tumormarker für die nicht-invasive Diagnose von Lungenkrebs (LC) weisen eine unzureichende Sensitivität und Spezifität auf, um die Erkennung von frühem Lungenkrebs (ELC) zu erleichtern.
Die Forscher zielten darauf ab, ELC-spezifische exosomale lncRNA-Biomarker zu identifizieren, die hochempfindlich und stabil für die nicht-invasive Diagnose von ELC sind. Daher wurden in der vorliegenden Studie Exosomen aus dem Plasma von fünf gesunden Personen und 30 LC-Patienten sowie aus Kulturmedien von vier menschliche Bronchialepithelzellen und vier Krebszellen wurden isoliert.
Exosomales RNA-Profiling wurde unter Verwendung von RNA-Sequenzierung durchgeführt, um LC-spezifische exosomale lncRNAs zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen durch Histopathologie oder Zytopathologie in einem Unionskrankenhaus Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben;
- Normale Probanden haben keine Anzeichen einer Krankheit;
- Lungenkrebspatienten sind 18 bis 75 Jahre alt und werden histopathologisch oder zytopathologisch als Lungenkrebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Menschen sind nicht bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben;
- Patienten mit Herzerkrankungen, rheumatischen Erkrankungen, allergischen Erkrankungen, COPD, Lungenfibrose, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Leber-, Nieren-, Gehirnerkrankungen und Erkrankungen des hämatopoetischen Systems;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Die Patienten kooperierten nicht oder nahmen nicht an anderen klinischen Studien teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lungenkrebspatienten
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Sammeln Sie Serumproben und klinische Merkmale
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Normol-Freiwillige
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Sammeln Sie Serumproben und klinische Merkmale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Expressionsniveaus von exosomlanger nichtkodierender RNA im Serum
Zeitfenster: Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben werden, wird das Ergebnis bewertet; bis zu drei Jahre nach Abschluss der Studie
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Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben werden, wird das Ergebnis bewertet; bis zu drei Jahre nach Abschluss der Studie
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die Expressionsniveaus von Tumorbiomarkern wie CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Zeitfenster: Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben werden, wird das Ergebnis bewertet; bis zu drei Jahre nach Abschluss der Studie
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Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben werden, wird das Ergebnis bewertet; bis zu drei Jahre nach Abschluss der Studie
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die CT-Scans der Lunge für die Patienten
Zeitfenster: Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben werden, wird das Ergebnis bewertet; bis zu drei Jahre nach Abschluss der Studie
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Am ersten Tag, an dem die Probanden eingeschrieben werden, wird das Ergebnis bewertet; bis zu drei Jahre nach Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WuhanUH2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
kein Plan, IPD jetzt zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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