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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03830619
폐암 진단을 위한 잠재적 바이오마커로서의 혈청 엑소좀 긴 비암호화 RNA
2021년 11월 15일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
본 연구는 폐암 진단을 위한 바이오마커로서 혈청 엑소좀 비암호화 RNA의 민감도와 특이도를 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
폐암(LC)의 비침습적 진단을 위한 기존의 종양 마커는 조기 폐암(ELC)의 검출을 용이하게 하기에는 불충분한 민감도 및 특이성을 나타냅니다.
연구자들은 ELC의 비침습적 진단을 위해 매우 민감하고 안정적인 ELC 특이적 엑소좀 lncRNA 바이오마커를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 따라서 본 연구에서는 건강한 개인 5명과 LC 환자 30명의 혈장과 4개의 인간 기관지 상피 세포와 4개의 암세포가 분리되었습니다.
엑소좀 RNA 프로파일링은 LC 특이적 엑소좀 lncRNA를 확인하기 위해 RNA 시퀀싱을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연합병원에서 조직병리학 또는 세포병리학으로 폐암으로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 정상 피험자는 질병의 증거가 없습니다.
- 폐암 환자는 18~75세로 조직병리학 또는 세포병리학에서 폐암으로 진단
제외 기준:
- 사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼립니다.
- 심장병, 류마티스 질환, 알레르기 질환, COPD, 폐섬유증, 당뇨병, 갑상선 질환, 간, 신장, 뇌 질환 및 조혈계 질환 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 환자가 다른 임상시험에 협조하거나 참여하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암 환자
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혈청 샘플 및 임상 특징 수집
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노르몰 자원봉사자
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혈청 샘플 및 임상 특징 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 엑소좀 긴 비암호화 RNA의 발현 수준
기간: 피험자가 등록된 첫 날에 결과가 평가됩니다; 연구 완료 후 최대 3년
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피험자가 등록된 첫 날에 결과가 평가됩니다; 연구 완료 후 최대 3년
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CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1과 같은 종양 바이오마커의 발현 수준
기간: 피험자가 등록된 첫 날에 결과가 평가됩니다; 연구 완료 후 최대 3년
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피험자가 등록된 첫 날에 결과가 평가됩니다; 연구 완료 후 최대 3년
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환자의 폐 CT 스캔
기간: 피험자가 등록된 첫 날에 결과가 평가됩니다; 연구 완료 후 최대 3년
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피험자가 등록된 첫 날에 결과가 평가됩니다; 연구 완료 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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