Egzosomalne długie niekodujące RNA w surowicy jako potencjalne biomarkery w diagnostyce raka płuc
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Badanie ma na celu zbadanie czułości i swoistości niekodującego RNA egzosomu surowicy jako biomarkera w diagnostyce raka płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalne markery nowotworowe do nieinwazyjnej diagnostyki raka płuca (LC) wykazują niewystarczającą czułość i specyficzność, aby ułatwić wykrywanie wczesnego raka płuca (ELC).
Badacze mieli na celu zidentyfikowanie egzosomalnych biomarkerów lncRNA specyficznych dla ELC, które są wysoce czułe i stabilne do nieinwazyjnej diagnozy ELC. Stąd w niniejszym badaniu egzosomy z osocza pięciu zdrowych osób i 30 pacjentów z LC oraz z pożywek hodowlanych wyizolowano cztery ludzkie komórki nabłonkowe oskrzeli i cztery komórki nowotworowe.
Profilowanie egzosomalnego RNA przeprowadzono przy użyciu sekwencjonowania RNA w celu zidentyfikowania egzosomalnych lncRNA specyficznych dla LC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zdiagnozowani jako rak płuc w badaniu histopatologicznym lub cytopatologicznym w szpitalu Unii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są chętni do podpisania formularza świadomej zgody;
- Zwykłe osoby nie mają dowodów na żadną chorobę;
- Pacjenci z rakiem płuca w wieku od 18 do 75 lat, zdiagnozowani jako rak płuca w badaniu histopatologicznym lub cytopatologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie nie chcą podpisać formularza świadomej zgody;
- Pacjenci z chorobami serca, chorobami reumatycznymi, chorobami alergicznymi, POChP, zwłóknieniem płuc, cukrzycą, chorobami tarczycy, wątroby, nerek, chorobami mózgu i układu krwiotwórczego;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci nie współpracowali ani nie brali udziału w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na raka płuc
|
zebrać próbki surowicy i cechy kliniczne
|
|
normalni ochotnicy
|
zebrać próbki surowicy i cechy kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy ekspresji długiego niekodującego RNA egzosomu surowicy
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia, do trzech lat po zakończeniu badania
|
wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia, do trzech lat po zakończeniu badania
|
|
poziomy ekspresji biomarkerów nowotworowych, takich jak CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia, do trzech lat po zakończeniu badania
|
wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia, do trzech lat po zakończeniu badania
|
|
tomografii komputerowej płuc dla pacjentów
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia, do trzech lat po zakończeniu badania
|
wyniki zostaną ocenione pierwszego dnia, do trzech lat po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WuhanUH2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planuję teraz udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .