ARN longs non codants exosomal sériques comme biomarqueurs potentiels pour le diagnostic du cancer du poumon
15 novembre 2021 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
L'étude consiste à étudier la sensibilité et la spécificité de l'ARN non codant de l'exosome sérique en tant que biomarqueur pour le diagnostic du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les marqueurs tumoraux conventionnels pour le diagnostic non invasif du cancer du poumon (LC) présentent une sensibilité et une spécificité insuffisantes pour faciliter la détection du cancer du poumon précoce (ELC).
Les chercheurs avaient pour objectif d'identifier des biomarqueurs d'ARNlnc exosomal spécifiques à l'ELC qui sont très sensibles et stables pour le diagnostic non invasif de l'ELC. quatre cellules épithéliales bronchiques humaines et quatre cellules cancéreuses ont été isolées.
Le profilage de l'ARN exosomal a été réalisé à l'aide du séquençage de l'ARN pour identifier les lncRNA exosomal spécifiques à la LC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués comme cancer du poumon par histopathologie ou cytopathologie à l'hôpital de l'union.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont disposés à signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Les sujets normaux n'ont aucun signe de maladie ;
- Les patients atteints de cancer du poumon sont âgés de 18 à 75 ans, diagnostiqués comme un cancer du poumon par histopathologie ou cytopathologie
Critère d'exclusion:
- Les gens ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Patients souffrant de maladies cardiaques, de maladies rhumatismales, de maladies allergiques, de MPOC, de fibrose pulmonaire, de diabète, de maladies de la thyroïde, de maladies du foie, des reins, du cerveau et du système hématopoïétique ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les patients n'ont pas coopéré ou participé à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de cancer du poumon
|
recueillir des échantillons de sérum et des caractéristiques cliniques
|
|
volontaires normols
|
recueillir des échantillons de sérum et des caractéristiques cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les niveaux d'expression de l'ARN long non codant de l'exosome sérique
Délai: le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué ; jusqu'à trois ans après la fin de l'étude
|
le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué ; jusqu'à trois ans après la fin de l'étude
|
|
les niveaux d'expression de biomarqueurs tumoraux tels que CEA, NSE, SCC, CYFR2A-1
Délai: le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué ; jusqu'à trois ans après la fin de l'étude
|
le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué ; jusqu'à trois ans après la fin de l'étude
|
|
les tomodensitogrammes du poumon pour les patients
Délai: le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué ; jusqu'à trois ans après la fin de l'étude
|
le premier jour où les sujets sont inscrits, le résultat sera évalué ; jusqu'à trois ans après la fin de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2019
Première publication (RÉEL)
5 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WuhanUH2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas de plan pour partager l'IPD maintenant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .