このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HD患者のAVFによるセルフケア行動の発達に対する構造化介入の有効性 (SISC-AVF)

2019年2月2日 更新者:Clemente Neves Sousa、Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

血液透析患者における動静脈瘻によるセルフケア行動の発達に対する構造的介入の有効性:準実験的研究

末期腎疾患患者 (ESRD) は、動静脈瘻 (AVF) の世話をするように教育する必要があります。 教育プログラムには明確な目的があり、介入は明確に定義されている必要があります。 したがって、AVF を使用した患者のセルフケア行動の獲得に最も強い影響を与える可能性のある介入を評価することは非常に重要です。 目的は、血液透析 (HD) 中の ESRD 患者による AVF のセルフケア行動の頻度に対する構造化された介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、HD に AVF を使用している患者を対象とした、透析ユニットでの準実験的研究でした。 透析ユニットは、ポルトガル北部 (2 ユニット) とアゾレス自治区 (1 ユニット) にあります。 研究は、施設の倫理委員会による承認後に開始されました。

研究環境と人口 研究は、対照グループ (CG) として特定されたポルトガル北部の透析ユニットと、介入グループ (IG) として特定されたアソーレス自治区の島で実施されました。

データ収集と機器 すべてのデータは 2018 年 1 月から 6 月まで収集されました。 サンプルの人口統計学的特徴 (年齢、性別、教育、雇用、配偶者の有無) および臨床的特徴 (ESRD の病因、透析のヴィンテージ、以前の AVF、AVF の期間、AVF のケアに関する情報) に関する情報は、著者が作成したアンケートで収集されました。 .

AVF を使用したセルフケア行動に関する情報は、血液透析における動静脈瘻を伴うセルフケア行動の評価尺度 (ASBHD-AVF) (8) から収集されました。 このスケールには 2 つのサブスケールで 16 項目があります: サブスケール 1 - 徴候と症状の管理 (6 項目) およびサブスケール 2 - 合併症の予防 (10 項目)。 各項目への回答は、5 段階のリッカート型スケールに基づいています。 スコアが高いほど、患者の AVF によるセルフケアの頻度が高いことを示します。 ASBHD-AVF スケールは、グローバル スケールとサブスケール 1 および 2 でそれぞれ 0.797、0.797 および 0.722 の Cronbach のアルファを持つポルトガルの患者に適用されています。

記憶の問題は、ポルトガル語版 (9) の 6 項目認知障害テスト (6CIT) によって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳以上である必要があります。
  • HD での AVF 期間が 6 か月を超える
  • 記憶に問題がない
  • 医学的に安定していること。

除外基準:

  • 二重血管アクセス(中心静脈カテーテルおよび AVF)または血管アクセスとしてのグラフトを有する患者
  • データ収集時の入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AVFによるセルフケアへの構造的介入
この研究のために設計された構造化された介入は、筆記、リスニング、視覚学習を使用してほとんどの患者の学習スタイルを捉えることを目的としたマルチメソッドアプローチでした(10)。 AVF を伴うセルフケアの構造的介入 (SISC-AVF) は、Sousa によって開発された AVF 患者へのケアの構造を考慮して設計されています (11)。 SISC-AVF は、AVF の動作を危険にさらす兆候/症状または状況を特定することを目的としており、理論的部分と実際的な部分の両方が含まれています。

理論的部分: 構造化された介入には、AVF の機能を損なう可能性のある状況を特定する方法を患者に教える目的で、教育グループセッションが含まれていました。 各プレゼンテーションには最大 8 人の患者が許可され、30 分かかりました。 最後に、参加者に感染症、血栓症、盗み症候群の徴候と症状を特定し、透析中および透析外の期間に行うべきケアについて説明するように依頼することで、各プレゼンテーションを評価しました。

実践パート: 理論パートの 1 週間後に開始し、2 週間続き、HD 治療の開始時に適切な部屋で各参加者に与えられました。 インタラクティブなトレーニング セッションは、AVF アームの検査と触診のスキルを開発する目的で、非公式のアプローチを使用して実施されました。 検査には、参加者が AVF の動作を危うくする可能性のある状況を特定できるようにする目的がありました。 各患者は、15 分間のセッションを 2 回受けました。

アクティブコンパレータ:通常の管理
HD セッション中に教育訓練が行われました。 透析看護師は、動静脈瘻のケアに関する情報を提供し、患者が必要だと感じたときに患者を訓練しました。 透析部門には、患者に与えられた教育訓練に関する文書がなく、そのような情報を提供する時期も定義されていませんでした。

理論的部分: 構造化された介入には、AVF の機能を損なう可能性のある状況を特定する方法を患者に教える目的で、教育グループセッションが含まれていました。 各プレゼンテーションには最大 8 人の患者が許可され、30 分かかりました。 最後に、参加者に感染症、血栓症、盗み症候群の徴候と症状を特定し、透析中および透析外の期間に行うべきケアについて説明するように依頼することで、各プレゼンテーションを評価しました。

実践パート: 理論パートの 1 週間後に開始し、2 週間続き、HD 治療の開始時に適切な部屋で各参加者に与えられました。 インタラクティブなトレーニング セッションは、AVF アームの検査と触診のスキルを開発する目的で、非公式のアプローチを使用して実施されました。 検査には、参加者が AVF の動作を危うくする可能性のある状況を特定できるようにする目的がありました。 各患者は、15 分間のセッションを 2 回受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析における動静脈瘻によるセルフケア行動の評価尺度 (ASBHD-AVF)
時間枠:12 か月でのベースラインのセルフケア行動からの変化
動静脈を用いたセルフケア行動
12 か月でのベースラインのセルフケア行動からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析における動静脈瘻によるセルフケア行動の評価尺度 (ASBHD-AVF)
時間枠:12 か月でのベースラインのセルフケア行動からの変化
兆候と症状の管理によるセルフケア行動
12 か月でのベースラインのセルフケア行動からの変化
血液透析における動静脈瘻によるセルフケア行動の評価尺度 (ASBHD-AVF)
時間枠:12 か月でのベースラインのセルフケア行動からの変化
合併症を予防するセルフケア行動
12 か月でのベースラインのセルフケア行動からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月2日

一次修了 (実際)

2018年1月14日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月2日

最初の投稿 (実際)

2019年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月2日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する