Eficacia de una intervención estructurada sobre el desarrollo de conductas de autocuidado con FAV en pacientes en HD (SISC-AVF)
Eficacia de una intervención estructurada sobre el desarrollo de conductas de autocuidado con fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis: un estudio cuasiexperimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio cuasiexperimental en unidades de diálisis, en el que participaron pacientes que utilizaban FAV para HD. Las unidades de diálisis están ubicadas en el norte de Portugal (dos unidades) y en la Región Autónoma de las Azores (una unidad). El estudio se inició después de la aprobación por el comité de ética de la institución.
Ámbito y población del estudio El estudio se llevó a cabo en unidades de diálisis del norte de Portugal, identificadas como Grupo Control (GC), y en una isla de la Región Autónoma de las Azores, identificada como Grupo Intervención (GI).
Recopilación de datos e instrumento Todos los datos se recopilaron de enero a junio de 2018. La información relativa a las características demográficas de la muestra (edad, sexo, educación, empleo, estado civil) y características clínicas (etiología de la IRCT, época de diálisis, FAV previas, duración de la FAV, información sobre cuidados con la FAV) se recopiló con un cuestionario diseñado por los autores. .
La información sobre las conductas de autocuidado con la FAV se recolectó de la Escala de Evaluación de Conductas de Autocuidado con Fístula Arteriovenosa en Hemodiálisis (ASBHD-AVF) (8). Esta escala tiene 16 ítems en dos subescalas: subescala 1 - Manejo de Signos y Síntomas (6 ítems) y subescala 2 - Prevención de Complicaciones (10 ítems). Las respuestas a cada ítem se basan en una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas muestran una mayor frecuencia de autocuidado de los pacientes con la FAV. La escala ASBHD-AVF se ha aplicado a pacientes portugueses con alfa de Cronbach de 0,797, 0,797 y 0,722 para la escala global y las subescalas 1 y 2, respectivamente.
Los problemas de memoria fueron evaluados por el Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), versión en portugués (9).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4400
- clemente Sousa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben tener 18 años o más;
- tener una duración de FAV en HD mayor de 6 meses
- no tener problemas de memoria
- ser médicamente estable.
Criterio de exclusión:
- pacientes con doble acceso vascular (catéter venoso central y FAV) o injertos como acceso vascular
- pacientes hospitalizados en el momento de la recogida de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Estructurada sobre Autocuidado con FAV
La intervención estructurada diseñada para este estudio fue un enfoque multimétodo con el propósito de capturar los estilos de aprendizaje de la mayoría de los pacientes mediante el uso de aprendizaje escrito, auditivo y visual (10).
La Intervención Estructurada de Autocuidado con FAV (SISC-FAV) ha sido diseñada teniendo en cuenta la estructura de atención a la persona con FAV desarrollada por Sousa (11).
El SISC-FAV tenía como objetivo identificar los signos/síntomas o situaciones que comprometieran el funcionamiento de las FAV e incluye tanto una parte teórica como una práctica.
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Parte teórica: la intervención estructurada implicó una sesión grupal educativa con el objetivo de enseñar a los pacientes a identificar situaciones que pueden comprometer el funcionamiento de la FAV. Cada presentación permitió un máximo de ocho pacientes y tomó 30 minutos. Cada presentación se evaluó al final solicitando a los participantes que identificaran los signos y síntomas de infección, trombosis y síndrome de robo y que describieran los cuidados que se deben tener durante la diálisis y en el período fuera de la diálisis. Parte Práctica: comenzaba una semana después de la parte teórica, con una duración de dos semanas, y se entregaba a cada participante en una sala adecuada al inicio del tratamiento de HD. Se realizaron sesiones de capacitación interactivas utilizando un enfoque informal con el objetivo de desarrollar habilidades de inspección y palpación del brazo FAV. La inspección tuvo como objetivo permitir a los participantes identificar situaciones que pudieran comprometer el funcionamiento de la AVF. Cada paciente recibió dos sesiones de 15 minutos. |
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Comparador activo: Control de atención habitual
Se impartió formación educativa durante las sesiones de HD.
La enfermera de diálisis brindó información sobre el cuidado de la fístula arteriovenosa y capacitó al paciente cuando lo consideró necesario.
Las unidades de diálisis no tenían documentación sobre la formación educativa impartida a los pacientes y tampoco estaba definido el momento de proporcionar dicha información.
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Parte teórica: la intervención estructurada implicó una sesión grupal educativa con el objetivo de enseñar a los pacientes a identificar situaciones que pueden comprometer el funcionamiento de la FAV. Cada presentación permitió un máximo de ocho pacientes y tomó 30 minutos. Cada presentación se evaluó al final solicitando a los participantes que identificaran los signos y síntomas de infección, trombosis y síndrome de robo y que describieran los cuidados que se deben tener durante la diálisis y en el período fuera de la diálisis. Parte Práctica: comenzaba una semana después de la parte teórica, con una duración de dos semanas, y se entregaba a cada participante en una sala adecuada al inicio del tratamiento de HD. Se realizaron sesiones de capacitación interactivas utilizando un enfoque informal con el objetivo de desarrollar habilidades de inspección y palpación del brazo FAV. La inspección tuvo como objetivo permitir a los participantes identificar situaciones que pudieran comprometer el funcionamiento de la AVF. Cada paciente recibió dos sesiones de 15 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de evaluación de conductas de autocuidado con fístula arteriovenosa en hemodiálisis (ASBHD-AVF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los comportamientos de autocuidado iniciales a los 12 meses
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conductas de autocuidado con arteriovenoso
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Cambio con respecto a los comportamientos de autocuidado iniciales a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de evaluación de conductas de autocuidado con fístula arteriovenosa en hemodiálisis (ASBHD-AVF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los comportamientos de autocuidado iniciales a los 12 meses
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Conductas de autocuidado con Manejo de signos y síntomas
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Cambio con respecto a los comportamientos de autocuidado iniciales a los 12 meses
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escala de evaluación de conductas de autocuidado con fístula arteriovenosa en hemodiálisis (ASBHD-AVF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los comportamientos de autocuidado iniciales a los 12 meses
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Conductas de autocuidado con prevención de complicaciones
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Cambio con respecto a los comportamientos de autocuidado iniciales a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .