Effectiviteit van een gestructureerde interventie op de ontwikkeling van zelfzorggedrag met AVF bij ZvH-patiënten (SISC-AVF)
Effectiviteit van een gestructureerde interventie op de ontwikkeling van zelfzorggedrag met arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een quasi-experimenteel onderzoek in dialyseafdelingen, waarbij patiënten betrokken waren die AVF voor de ZvH gebruikten. De dialyse-eenheden bevinden zich in het noorden van Portugal (twee eenheden) en in de Autonome Regio van de Azoren (één eenheid). De studie startte na goedkeuring door de ethische commissie van de instelling.
Studiesetting en populatie Het onderzoek werd uitgevoerd in dialyse-afdelingen in het noorden van Portugal, geïdentificeerd als controlegroep (CG), en op een eiland in de autonome regio van de Azoren, geïdentificeerd als interventiegroep (IG).
Gegevensverzameling en instrument Alle gegevens zijn verzameld van januari tot juni 2018. Informatie over de demografische kenmerken van de steekproef (leeftijd, geslacht, opleiding, werk, burgerlijke staat) en klinische kenmerken (ESRD-etiologie, dialyseperiode, eerdere AVF's, AVF-duur, informatie over zorg met de AVF) werd verzameld met een vragenlijst ontworpen door de auteurs .
Informatie over zelfzorggedrag met de AVF werd verzameld op de schaal van beoordeling van zelfzorggedrag met arterioveneuze fistel bij hemodialyse (ASBHD-AVF) (8). Deze schaal heeft 16 items in twee subschalen: subschaal 1 - Beheer van tekenen en symptomen (6 items) en subschaal 2 - Preventie van complicaties (10 items). Antwoorden op elk item zijn gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal. Hogere scores tonen de hogere frequentie van zelfzorg van patiënten met de AVF. De ASBHD-AVF-schaal is toegepast op Portugese patiënten met Cronbach's alfa van 0,797, 0,797 en 0,722 voor respectievelijk de globale schaal en subschalen 1 en 2.
Geheugenproblemen werden beoordeeld met de Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), Portugese versie (9).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4400
- clemente Sousa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn;
- een AVF-duur op HD hebben van meer dan 6 maanden
- geen geheugenproblemen hebben
- medisch stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een dubbele vasculaire toegang (centraal veneuze katheter en AVF) of transplantaten als vasculaire toegang
- gehospitaliseerde patiënten op het moment van gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde interventie op zelfzorg met AVF
De gestructureerde interventie die voor dit onderzoek is ontworpen, was een multimethodebenadering met als doel de leerstijlen van de meeste patiënten vast te leggen door middel van schriftelijk, luisterend en visueel leren (10).
Structured Intervention on Self-care with AVF (SISC-AVF) is ontworpen rekening houdend met de structuur van zorg voor de persoon met AVF ontwikkeld door Sousa (11).
De SISC-AVF had tot doel de tekenen/symptomen of situaties te identificeren die de werking van AVF in gevaar brengen en omvat zowel een theoretisch als een praktisch gedeelte.
|
Theoretisch deel: gestructureerde interventie omvatte een educatieve groepssessie met als doel patiënten te leren hoe ze situaties kunnen identificeren die AVF-werking in gevaar kunnen brengen. Elke presentatie stond maximaal acht patiënten toe en duurde 30 minuten. Elke presentatie werd uiteindelijk beoordeeld door de deelnemers te vragen de tekenen en symptomen van infectie, trombose en het stealsyndroom te identificeren en de zorg te beschrijven die tijdens de dialyse en in de periode buiten de dialyse moet worden betracht. Praktijkgedeelte: startte een week na het theoretische gedeelte, duurde twee weken en werd aan het begin van de ZvH-behandeling aan elke deelnemer in een geschikte kamer gegeven. Interactieve trainingssessies werden uitgevoerd met behulp van een informele aanpak met als doel het ontwikkelen van inspectie- en palpatievaardigheden van de AVF-arm. De inspectie had tot doel de deelnemers in staat te stellen situaties te identificeren die de werking van de AVF in gevaar zouden kunnen brengen. Elke patiënt kreeg twee sessies van 15 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke verzorgingscontrole
Tijdens HD-sessies werd een educatieve training gegeven.
De dialyseverpleegkundige gaf voorlichting over arterioveneuze fistelzorg en trainde de patiënt wanneer hij/zij vond dat dit nodig was.
De dialyse-afdelingen beschikten niet over documentatie over de educatieve training die aan patiënten werd gegeven en het moment om dergelijke informatie te verstrekken was evenmin vastgelegd.
|
Theoretisch deel: gestructureerde interventie omvatte een educatieve groepssessie met als doel patiënten te leren hoe ze situaties kunnen identificeren die AVF-werking in gevaar kunnen brengen. Elke presentatie stond maximaal acht patiënten toe en duurde 30 minuten. Elke presentatie werd uiteindelijk beoordeeld door de deelnemers te vragen de tekenen en symptomen van infectie, trombose en het stealsyndroom te identificeren en de zorg te beschrijven die tijdens de dialyse en in de periode buiten de dialyse moet worden betracht. Praktijkgedeelte: startte een week na het theoretische gedeelte, duurde twee weken en werd aan het begin van de ZvH-behandeling aan elke deelnemer in een geschikte kamer gegeven. Interactieve trainingssessies werden uitgevoerd met behulp van een informele aanpak met als doel het ontwikkelen van inspectie- en palpatievaardigheden van de AVF-arm. De inspectie had tot doel de deelnemers in staat te stellen situaties te identificeren die de werking van de AVF in gevaar zouden kunnen brengen. Elke patiënt kreeg twee sessies van 15 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordelingsschaal van zelfzorggedrag met arterioveneuze fistel bij hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfzorggedrag na 12 maanden
|
zelfzorggedrag met arterioveneuze
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfzorggedrag na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordelingsschaal van zelfzorggedrag met arterioveneuze fistel bij hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfzorggedrag na 12 maanden
|
Zelfzorggedrag met beheer van tekenen en symptomen
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfzorggedrag na 12 maanden
|
|
beoordelingsschaal van zelfzorggedrag met arterioveneuze fistel bij hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfzorggedrag na 12 maanden
|
Zelfzorggedrag met preventie van complicaties
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfzorggedrag na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .