Strukturoidun toimenpiteen tehokkuus itsehoitokäyttäytymisen kehittämiseen AVF:n kanssa HD-potilailla (SISC-AVF)
Strukturoidun intervention tehokkuus itsehoitokäyttäytymisen kehittämiseen valtimo-laskimofistelillä hemodialyysipotilailla: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli lähes kokeellinen tutkimus dialyysiyksiköissä, johon osallistui potilaita, jotka käyttivät AVF for HD:tä. Dialyysiyksiköt sijaitsevat Pohjois-Portugalissa (kaksi yksikköä) ja Azorien autonomisella alueella (yksi yksikkö). Tutkimus aloitettiin laitoksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tutkimuksen asettaminen ja populaatio Tutkimus suoritettiin Pohjois-Portugalin dialyysiyksiköissä, joita kutsutaan kontrolliryhmäksi (CG), ja Azorien autonomisella alueella sijaitsevalla saarella, joka tunnetaan nimellä Intervention Group (IG).
Tiedonkeruu ja instrumentti Kaikki tiedot kerättiin tammi-kesäkuussa 2018. Tiedot otosten demografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, koulutus, työllisyys, siviilisääty) ja kliinisistä ominaisuuksista (ESRD:n etiologia, dialyysivuosi, aiemmat AVF:t, AVF:n kesto, tiedot AVF-hoidosta) kerättiin tekijöiden suunnittelemalla kyselylomakkeella. .
Tiedot itsehoitokäyttäytymisestä AVF:n kanssa kerättiin asteikosta Self-Care Behaviors with Arteriovenous Fistula in Hemodialyys (ASBHD-AVF) (8). Tässä asteikossa on 16 kohtaa kahdessa ala-asteikossa: alaasteikko 1 – merkkien ja oireiden hallinta (6 kohtaa) ja alaasteikko 2 – komplikaatioiden ehkäisy (10 kohtaa). Vastaukset jokaiseen kohtaan perustuvat 5-pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon. Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden yleisemmän itsehoidon AVF:n avulla. ASBHD-AVF-asteikkoa on sovellettu portugalilaisille potilaille, joiden Cronbachin alfa on 0,797, 0,797 ja 0,722 globaalilla asteikolla ja ala-asteikoilla 1 ja 2.
Muistiongelmat arvioitiin kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testillä (6CIT), portugalilainen versio (9).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4400
- clemente Sousa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita;
- joiden AVF-kesto HD-tilassa on yli 6 kuukautta
- ei ole muistiongelmia
- olla lääketieteellisesti vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kaksoissuonipääsy (keskuslaskimokatetri ja AVF) tai siirteet verisuonipääsynä
- sairaalassa olleista potilaista tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu interventio itsehoitoon AVF:n avulla
Tätä tutkimusta varten suunniteltu strukturoitu interventio oli monimenetelmäinen lähestymistapa, jonka tarkoituksena oli vangita useimpien potilaiden oppimistyylit kirjallisen, kuuntelun ja visuaalisen oppimisen avulla (10).
Structured Intervention on Self-Care with AVF (SISC-AVF) on suunniteltu ottaen huomioon Sousan kehittämä AVF-potilaan hoitorakenne (11).
SISC-AVF:n tarkoituksena oli tunnistaa AVF:n toimintaa vaarantavat merkit/oireet tai tilanteet ja se sisältää sekä teoreettisen että käytännön osan.
|
Teoreettinen osa: Strukturoitu interventio sisälsi koulutusryhmäistunnon, jonka tarkoituksena oli opettaa potilaita tunnistamaan tilanteet, jotka voivat vaarantaa AVF-toiminnan. Kuhunkin esitykseen mahtui enintään kahdeksan potilasta ja kesti 30 minuuttia. Jokainen esitys arvioitiin lopuksi pyytämällä osallistujia tunnistamaan infektion, tromboosin ja varastusoireyhtymän merkit ja oireet sekä kuvailemaan hoitoa dialyysin aikana ja dialyysin ulkopuolella. Käytännön osa: aloitettiin viikkoa teoreettisen osan jälkeen, kesto kaksi viikkoa ja annettiin jokaiselle osallistujalle sopivassa huoneessa HD-hoidon alussa. Vuorovaikutteisia koulutustilaisuuksia pidettiin epävirallisella lähestymistavalla tavoitteena kehittää AVF-käsivarren tarkastus- ja tunnustustaitoja. Tarkastuksen tarkoituksena oli antaa osallistujille mahdollisuus tunnistaa tilanteet, jotka voivat vaarantaa AVF:n toiminnan. Jokaiselle potilaalle annettiin kaksi 15 minuutin istuntoa. |
|
Active Comparator: Tavallisen hoidon valvonta
HD-istuntojen aikana annettiin koulutusta.
Dialyysihoitaja antoi tietoa valtimolaskimofisteleiden hoidosta ja koulutti potilasta, kun hän koki sen tarpeelliseksi.
Dialyysiyksiköillä ei ollut dokumentaatiota potilaille annetusta koulutuskoulutuksesta, eikä myöskään tällaisten tietojen antamisajankohtaa ollut määritelty.
|
Teoreettinen osa: Strukturoitu interventio sisälsi koulutusryhmäistunnon, jonka tarkoituksena oli opettaa potilaita tunnistamaan tilanteet, jotka voivat vaarantaa AVF-toiminnan. Kuhunkin esitykseen mahtui enintään kahdeksan potilasta ja kesti 30 minuuttia. Jokainen esitys arvioitiin lopuksi pyytämällä osallistujia tunnistamaan infektion, tromboosin ja varastusoireyhtymän merkit ja oireet sekä kuvailemaan hoitoa dialyysin aikana ja dialyysin ulkopuolella. Käytännön osa: aloitettiin viikkoa teoreettisen osan jälkeen, kesto kaksi viikkoa ja annettiin jokaiselle osallistujalle sopivassa huoneessa HD-hoidon alussa. Vuorovaikutteisia koulutustilaisuuksia pidettiin epävirallisella lähestymistavalla tavoitteena kehittää AVF-käsivarren tarkastus- ja tunnustustaitoja. Tarkastuksen tarkoituksena oli antaa osallistujille mahdollisuus tunnistaa tilanteet, jotka voivat vaarantaa AVF:n toiminnan. Jokaiselle potilaalle annettiin kaksi 15 minuutin istuntoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsehoitokäyttäytymisen arviointiasteikko arteriovenoosifistelillä hemodialyysissä (ASBHD-AVF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsehoitokäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla
|
itsehoitokäyttäytyminen arteriovenoosin kanssa
|
Muutos lähtötason itsehoitokäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsehoitokäyttäytymisen arviointiasteikko arteriovenoosifistelillä hemodialyysissä (ASBHD-AVF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsehoitokäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Itsehoitokäyttäytyminen ja merkkien ja oireiden hallinta
|
Muutos lähtötason itsehoitokäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla
|
|
itsehoitokäyttäytymisen arviointiasteikko arteriovenoosifistelillä hemodialyysissä (ASBHD-AVF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsehoitokäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Itsehoitokäyttäytyminen ja komplikaatioiden ehkäisy
|
Muutos lähtötason itsehoitokäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .