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Efficacité d'une intervention structurée sur le développement des comportements d'auto-soins avec FAV chez les patients MH (SISC-AVF)

2 février 2019 mis à jour par: Clemente Neves Sousa, Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Efficacité d'une intervention structurée sur le développement des comportements d'auto-soins avec fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés : une étude quasi-expérimentale

Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) doivent être formés pour prendre en charge leur fistule artério-veineuse (FAV). Les programmes éducatifs doivent avoir des objectifs clairs et les interventions doivent être bien définies. Par conséquent, l'évaluation des interventions qui peuvent avoir le plus fort impact sur l'acquisition par le patient de comportements d'auto-soins avec AVF est extrêmement importante. L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une intervention structurée sur la fréquence des comportements d'auto-soins avec FAV chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse (HD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude quasi-expérimentale dans des unités de dialyse, impliquant des patients utilisant la FAV pour HD. Les unités de dialyse sont situées au nord du Portugal (deux unités) et dans la région autonome des Açores (une unité). L'étude a débuté après approbation par le comité d'éthique de l'établissement.

Contexte de l'étude et population L'étude a été réalisée dans des unités de dialyse du nord du Portugal, identifiées comme groupe de contrôle (CG), et sur une île de la région autonome des Açores, identifiée comme groupe d'intervention (IG).

Collecte des données et instrument Toutes les données ont été recueillies de janvier à juin 2018. Les informations concernant les caractéristiques démographiques de l'échantillon (âge, sexe, éducation, emploi, état civil) et les caractéristiques cliniques (étiologie de l'IRT, millésime de la dialyse, FAV antérieures, durée de la FAV, informations sur les soins avec la FAV) ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire conçu par les auteurs. .

Les informations concernant les comportements d'auto-soins avec la FAV ont été recueillies à partir de l'échelle d'évaluation des comportements d'auto-soins avec la fistule artério-veineuse en hémodialyse (ASBHD-AVF) (8). Cette échelle comporte 16 items répartis en deux sous-échelles : sous-échelle 1 - Prise en charge des signes et symptômes (6 items) et sous-échelle 2 - Prévention des complications (10 items). Les réponses à chaque item sont basées sur une échelle de type Likert en 5 points. Des scores plus élevés montrent une fréquence plus élevée d'auto-soins des patients avec la FAV. L'échelle ASBHD-AVF a été appliquée aux patients portugais avec un alpha de Cronbach de 0,797, 0,797 et 0,722 pour l'échelle globale et les sous-échelles 1 et 2, respectivement.

Les problèmes de mémoire ont été évalués par le test de déficience cognitive en six points (6CIT), version portugaise (9).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus ;
  • avoir une durée AVF sur HD supérieure à 6 mois
  • n'ont pas de problèmes de mémoire
  • être médicalement stable.

Critère d'exclusion:

  • patients avec double accès vasculaire (cathéter veineux central et FAV) ou greffons comme accès vasculaire
  • patients hospitalisés au moment de la collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention structurée sur les soins personnels avec AVF
L'intervention structurée conçue pour cette étude était une approche multiméthode dans le but de capturer les styles d'apprentissage de la plupart des patients grâce à l'utilisation de l'apprentissage écrit, auditif et visuel (10). L'intervention structurée sur les soins personnels avec FAV (SISC-AVF) a été conçue en tenant compte de la structure de soins à la personne atteinte de FAV développée par Sousa (11). Le SISC-AVF avait pour but d'identifier les signes/symptômes ou situations mettant en péril le fonctionnement de la FAV et comprend à la fois une partie théorique et une partie pratique.

Partie théorique : intervention structurée impliquant une séance de groupe éducatif dans le but d'enseigner aux patients comment identifier les situations qui peuvent compromettre le fonctionnement de la FAV. Chaque présentation a permis un maximum de huit patients et a duré 30 minutes. Chaque présentation a été évaluée au final en demandant aux participants d'identifier les signes et symptômes d'infection, de thrombose et de syndrome de vol et de décrire les précautions à prendre pendant la dialyse et dans la période hors dialyse.

Partie pratique : commencée une semaine après la partie théorique, d'une durée de deux semaines, et remise à chaque participant dans une salle appropriée au début du traitement HD. Des séances de formation interactives ont été menées selon une approche informelle dans le but de développer des compétences d'inspection et de palpation du bras AVF. L'inspection avait pour but de permettre aux participants d'identifier les situations pouvant compromettre le fonctionnement de l'AVF. Chaque patient a reçu deux séances de 15 minutes.

Comparateur actif: Contrôle des soins habituels
Une formation pédagogique a été dispensée lors des sessions HD. L'infirmière de dialyse a fourni des informations sur les soins de la fistule artério-veineuse et a formé le patient quand il/elle le sentait nécessaire. Les unités de dialyse ne disposaient d'aucune documentation concernant la formation pédagogique dispensée aux patients et le moment de fournir cette information n'était pas non plus défini.

Partie théorique : intervention structurée impliquant une séance de groupe éducatif dans le but d'enseigner aux patients comment identifier les situations qui peuvent compromettre le fonctionnement de la FAV. Chaque présentation a permis un maximum de huit patients et a duré 30 minutes. Chaque présentation a été évaluée au final en demandant aux participants d'identifier les signes et symptômes d'infection, de thrombose et de syndrome de vol et de décrire les précautions à prendre pendant la dialyse et dans la période hors dialyse.

Partie pratique : commencée une semaine après la partie théorique, d'une durée de deux semaines, et remise à chaque participant dans une salle appropriée au début du traitement HD. Des séances de formation interactives ont été menées selon une approche informelle dans le but de développer des compétences d'inspection et de palpation du bras AVF. L'inspection avait pour but de permettre aux participants d'identifier les situations pouvant compromettre le fonctionnement de l'AVF. Chaque patient a reçu deux séances de 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'évaluation des comportements d'autosoins avec fistule artério-veineuse en hémodialyse (ASBHD-AVF)
Délai: Changement par rapport aux comportements de soins personnels de base à 12 mois
comportements d'auto-soins avec artério-veineux
Changement par rapport aux comportements de soins personnels de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'évaluation des comportements d'autosoins avec fistule artério-veineuse en hémodialyse (ASBHD-AVF)
Délai: Changement par rapport aux comportements de soins personnels de base à 12 mois
Comportements d'auto-soins avec gestion des signes et des symptômes
Changement par rapport aux comportements de soins personnels de base à 12 mois
échelle d'évaluation des comportements d'autosoins avec fistule artério-veineuse en hémodialyse (ASBHD-AVF)
Délai: Changement par rapport aux comportements de soins personnels de base à 12 mois
Comportements d'autosoins avec prévention des complications
Changement par rapport aux comportements de soins personnels de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2019

Première publication (Réel)

5 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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