Эффективность структурированного вмешательства в развитии поведения по уходу за собой с АВФ у пациентов с ГБ (SISC-AVF)
Эффективность структурированного вмешательства в развитие самопомощи при артериовенозной фистуле у пациентов, находящихся на гемодиализе: квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было квазиэкспериментальное исследование в диализных отделениях с участием пациентов, использующих АВФ для ГД. Установки диализа расположены на севере Португалии (две установки) и в Азорском автономном районе (одна установка). Исследование началось после одобрения комитетом по этике учреждения.
Условия исследования и популяция Исследование проводилось в диализных отделениях на севере Португалии, обозначенных как контрольная группа (CG), и на острове в автономном районе Азорских островов, обозначенном как группа вмешательства (IG).
Сбор данных и инструмент Все данные были собраны с января по июнь 2018 года. Информация о демографических характеристиках выборки (возраст, пол, образование, занятость, семейное положение) и клинических характеристиках (этиология тХПН, опыт диализа, предыдущие АВФ, продолжительность АВФ, информация об уходе при АВФ) была собрана с помощью анкеты, разработанной авторами. .
Информация о самопомощи при АВФ была собрана из Шкалы оценки самопомощи при артериовенозной фистуле на гемодиализе (ASBHD-AVF) (8). Эта шкала включает 16 пунктов в двух подшкалах: подшкала 1 — Лечение признаков и симптомов (6 пунктов) и подшкала 2 — Предотвращение осложнений (10 пунктов). Ответы на каждый пункт основаны на 5-балльной шкале типа Лайкерта. Более высокие баллы показывают более высокую частоту самообслуживания пациентов с помощью АВФ. Шкала ASBHD-AVF была применена к португальским пациентам с альфа Кронбаха 0,797, 0,797 и 0,722 для глобальной шкалы и субшкалы 1 и 2, соответственно.
Проблемы с памятью оценивались с помощью теста на когнитивные нарушения из шести пунктов (6CIT), португальская версия (9).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4400
- clemente Sousa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники должны быть старше 18 лет;
- иметь продолжительность AVF на HD более 6 месяцев
- нет проблем с памятью
- быть стабильным с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- пациенты с двойным сосудистым доступом (центральный венозный катетер и АВФ) или трансплантаты в качестве сосудистого доступа
- госпитализированных пациентов на момент сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное вмешательство в самопомощь с помощью AVF
Структурированное вмешательство, разработанное для этого исследования, представляло собой мультиметодный подход с целью выявления стилей обучения большинства пациентов посредством использования письменного, аудирования и визуального обучения (10).
Структурированное вмешательство по самопомощи при АВФ (SISC-AVF) было разработано с учетом структуры ухода за человеком с АВФ, разработанной Sousa (11).
SISC-AVF имеет целью выявить признаки/симптомы или ситуации, ставящие под угрозу работу AVF, и включает как теоретическую, так и практическую части.
|
Теоретическая часть: структурированное вмешательство включало групповое образовательное занятие с целью обучения пациентов тому, как определять ситуации, которые могут поставить под угрозу работу АВФ. Каждая презентация допускала участие не более восьми пациентов и занимала 30 минут. Каждая презентация оценивалась в конце, участников просили определить признаки и симптомы инфекции, тромбоза и синдрома обкрадывания, а также описать меры предосторожности, которые следует соблюдать во время диализа и в период вне диализа. Практическая часть: начиналась через неделю после теоретической части, продолжалась две недели и предоставлялась каждому участнику в соответствующей комнате в начале лечения ГД. Проведены интерактивные занятия в неформальной форме с целью отработки навыков осмотра и пальпации плеча АВФ. Цель инспекции заключалась в том, чтобы дать участникам возможность выявить ситуации, которые могут поставить под угрозу работу AVF. Каждому пациенту было дано два 15-минутных сеанса. |
|
Активный компаратор: Обычный уход
Образовательная подготовка проводилась во время сеансов HD.
Диализная медсестра предоставляла информацию об уходе за артериовенозной фистулой и обучала пациента, когда он/она чувствовал, что это необходимо.
В отделениях диализа не было документов об обучении пациентов, и момент предоставления такой информации также не был определен.
|
Теоретическая часть: структурированное вмешательство включало групповое образовательное занятие с целью обучения пациентов тому, как определять ситуации, которые могут поставить под угрозу работу АВФ. Каждая презентация допускала участие не более восьми пациентов и занимала 30 минут. Каждая презентация оценивалась в конце, участников просили определить признаки и симптомы инфекции, тромбоза и синдрома обкрадывания, а также описать меры предосторожности, которые следует соблюдать во время диализа и в период вне диализа. Практическая часть: начиналась через неделю после теоретической части, продолжалась две недели и предоставлялась каждому участнику в соответствующей комнате в начале лечения ГД. Проведены интерактивные занятия в неформальной форме с целью отработки навыков осмотра и пальпации плеча АВФ. Цель инспекции заключалась в том, чтобы дать участникам возможность выявить ситуации, которые могут поставить под угрозу работу AVF. Каждому пациенту было дано два 15-минутных сеанса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала оценки самообслуживания при артериовенозной фистуле на гемодиализе (ASBHD-AVF)
Временное ограничение: Изменение поведения по уходу за собой по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
поведение по уходу за собой с артериовенозными
|
Изменение поведения по уходу за собой по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала оценки самообслуживания при артериовенозной фистуле на гемодиализе (ASBHD-AVF)
Временное ограничение: Изменение поведения по уходу за собой по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Поведение самопомощи с управлением признаками и симптомами
|
Изменение поведения по уходу за собой по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
шкала оценки самообслуживания при артериовенозной фистуле на гемодиализе (ASBHD-AVF)
Временное ограничение: Изменение поведения по уходу за собой по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Самопомощь с предотвращением осложнений
|
Изменение поведения по уходу за собой по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .