Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en strukturerad intervention på utvecklingen av egenvårdsbeteenden med AVF hos HD-patienter (SISC-AVF)

2 februari 2019 uppdaterad av: Clemente Neves Sousa, Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Effektiviteten av en strukturerad intervention på utvecklingen av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter: en kvasi-experimentell studie

Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) bör utbildas för att ta hand om sin arteriovenösa fistel (AVF). Utbildningsprogram bör ha tydliga mål och insatserna bör vara väl definierade. Därför är det oerhört viktigt att bedöma de insatser som kan ha störst inverkan på patientens förvärv av egenvårdsbeteenden med AVF. Syftet är att bedöma effektiviteten av en strukturerad intervention på frekvensen av egenvårdsbeteenden med AVF hos patienter med ESRD på hemodialys (HD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta var en kvasi-experimentell studie i dialysenheter, som involverade patienter som använde AVF för HD. Dialysenheterna finns i norra Portugal (två enheter) och i den autonoma regionen Azorerna (en enhet). Studien startade efter godkännande av institutionens etiska kommitté.

Studiemiljö och population Studien utfördes i dialysenheter norra Portugal, identifierade som kontrollgrupp (CG), och på en ö i den autonoma regionen Azorerna, identifierad som Intervention Group (IG).

Datainsamling och instrument All data samlades in från januari till juni 2018. Information om provets demografiska egenskaper (ålder, kön, utbildning, sysselsättning, civilstånd) och kliniska egenskaper (ESRD-etiologi, dialysårgång, tidigare AVF, AVF-varaktighet, information om vård med AVF) samlades in med ett frågeformulär utformat av författarna .

Information om egenvårdsbeteenden med AVF samlades in från Scale of Assessment of Self-Care Behaviours with Arteriovenous Fistel in Hemodialysis (ASBHD-AVF) (8). Denna skala har 16 punkter i två underskalor: underskala 1 - Hantering av tecken och symtom (6 punkter) och underskala 2 - Förebyggande av komplikationer (10 punkter). Svar på varje punkt baseras på en 5-punkts Likert-skala. Högre poäng visar patienters högre frekvens av egenvård med AVF. ASBHD-AVF-skalan har tillämpats på portugisiska patienter med Cronbachs alfa på 0,797, 0,797 och 0,722 för den globala skalan och underskalorna 1 respektive 2.

Minnesproblem bedömdes med sex-element kognitiv funktionsnedsättning Test (6CIT), portugisisk version (9).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4400
        • clemente Sousa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare bör vara 18 år eller äldre;
  • har en AVF-varaktighet på HD som är längre än 6 månader
  • har inga minnesproblem
  • vara medicinskt stabil.

Exklusions kriterier:

  • patienter med dubbel vaskulär åtkomst (central venkateter och AVF) eller transplantat som vaskulär åtkomst
  • inlagda patienter vid tidpunkten för datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerad intervention på egenvård med AVF
Den strukturerade interventionen utformad för denna studie var en multimetodansats med syftet att fånga inlärningsstilarna hos de flesta patienter genom användning av skriftligt, lyssnande och visuellt lärande (10). Structured Intervention on Self Care with AVF (SISC-AVF) har utformats med hänsyn till strukturen för vård till personen med AVF utvecklad av Sousa (11). SISC-AVF syftade till att identifiera tecken/symtom eller situationer som äventyrar AVF:s arbete och inkluderar både en teoretisk och en praktisk del.

Teoretisk del: strukturerad intervention involverade en pedagogisk gruppsession med syftet att lära patienter hur man identifierar situationer som kan äventyra AVF-arbetet. Varje presentation tillät högst åtta patienter och tog 30 minuter. Varje presentation bedömdes i slutändan genom att deltagarna fick identifiera tecken och symtom på infektion, trombos och stjälsyndrom och att beskriva den omsorg som ska tas under dialys och under perioden utanför dialysen.

Praktisk del: påbörjades en vecka efter den teoretiska delen, pågick i två veckor, och gavs till varje deltagare i lämpligt rum i början av HD-behandlingen. Interaktiva träningssessioner genomfördes med ett informellt tillvägagångssätt med målet att utveckla färdigheter för inspektion och palpation av AVF-armen. Syftet med inspektionen var att göra det möjligt för deltagarna att identifiera situationer som kunde äventyra AVF:s arbete. Varje patient fick två sessioner på 15 minuter.

Aktiv komparator: Normalvårdskontroll
Utbildning gavs under HD-sessioner. Dialyssköterskan gav information om arteriovenös fistelvård och utbildade patienten när han/hon kände att det behövdes. Dialysenheterna hade ingen dokumentation angående den utbildning som ges till patienter och tidpunkten för att lämna sådan information var inte heller definierad.

Teoretisk del: strukturerad intervention involverade en pedagogisk gruppsession med syftet att lära patienter hur man identifierar situationer som kan äventyra AVF-arbetet. Varje presentation tillät högst åtta patienter och tog 30 minuter. Varje presentation bedömdes i slutändan genom att deltagarna fick identifiera tecken och symtom på infektion, trombos och stjälsyndrom och att beskriva den omsorg som ska tas under dialys och under perioden utanför dialysen.

Praktisk del: påbörjades en vecka efter den teoretiska delen, pågick i två veckor, och gavs till varje deltagare i lämpligt rum i början av HD-behandlingen. Interaktiva träningssessioner genomfördes med ett informellt tillvägagångssätt med målet att utveckla färdigheter för inspektion och palpation av AVF-armen. Syftet med inspektionen var att göra det möjligt för deltagarna att identifiera situationer som kunde äventyra AVF:s arbete. Varje patient fick två sessioner på 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skala för bedömning av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel i hemodialys (ASBHD-AVF)
Tidsram: Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
egenvårdsbeteenden med arteriovenösa
Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skala för bedömning av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel i hemodialys (ASBHD-AVF)
Tidsram: Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
Egenvårdsbeteenden med Hantering av tecken och symtom
Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
skala för bedömning av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel i hemodialys (ASBHD-AVF)
Tidsram: Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
Egenvårdsbeteenden med förebyggande av komplikationer
Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera