- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03830658
Effektiviteten av en strukturerad intervention på utvecklingen av egenvårdsbeteenden med AVF hos HD-patienter (SISC-AVF)
Effektiviteten av en strukturerad intervention på utvecklingen av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter: en kvasi-experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en kvasi-experimentell studie i dialysenheter, som involverade patienter som använde AVF för HD. Dialysenheterna finns i norra Portugal (två enheter) och i den autonoma regionen Azorerna (en enhet). Studien startade efter godkännande av institutionens etiska kommitté.
Studiemiljö och population Studien utfördes i dialysenheter norra Portugal, identifierade som kontrollgrupp (CG), och på en ö i den autonoma regionen Azorerna, identifierad som Intervention Group (IG).
Datainsamling och instrument All data samlades in från januari till juni 2018. Information om provets demografiska egenskaper (ålder, kön, utbildning, sysselsättning, civilstånd) och kliniska egenskaper (ESRD-etiologi, dialysårgång, tidigare AVF, AVF-varaktighet, information om vård med AVF) samlades in med ett frågeformulär utformat av författarna .
Information om egenvårdsbeteenden med AVF samlades in från Scale of Assessment of Self-Care Behaviours with Arteriovenous Fistel in Hemodialysis (ASBHD-AVF) (8). Denna skala har 16 punkter i två underskalor: underskala 1 - Hantering av tecken och symtom (6 punkter) och underskala 2 - Förebyggande av komplikationer (10 punkter). Svar på varje punkt baseras på en 5-punkts Likert-skala. Högre poäng visar patienters högre frekvens av egenvård med AVF. ASBHD-AVF-skalan har tillämpats på portugisiska patienter med Cronbachs alfa på 0,797, 0,797 och 0,722 för den globala skalan och underskalorna 1 respektive 2.
Minnesproblem bedömdes med sex-element kognitiv funktionsnedsättning Test (6CIT), portugisisk version (9).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4400
- clemente Sousa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare bör vara 18 år eller äldre;
- har en AVF-varaktighet på HD som är längre än 6 månader
- har inga minnesproblem
- vara medicinskt stabil.
Exklusions kriterier:
- patienter med dubbel vaskulär åtkomst (central venkateter och AVF) eller transplantat som vaskulär åtkomst
- inlagda patienter vid tidpunkten för datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Strukturerad intervention på egenvård med AVF
Den strukturerade interventionen utformad för denna studie var en multimetodansats med syftet att fånga inlärningsstilarna hos de flesta patienter genom användning av skriftligt, lyssnande och visuellt lärande (10).
Structured Intervention on Self Care with AVF (SISC-AVF) har utformats med hänsyn till strukturen för vård till personen med AVF utvecklad av Sousa (11).
SISC-AVF syftade till att identifiera tecken/symtom eller situationer som äventyrar AVF:s arbete och inkluderar både en teoretisk och en praktisk del.
|
Teoretisk del: strukturerad intervention involverade en pedagogisk gruppsession med syftet att lära patienter hur man identifierar situationer som kan äventyra AVF-arbetet. Varje presentation tillät högst åtta patienter och tog 30 minuter. Varje presentation bedömdes i slutändan genom att deltagarna fick identifiera tecken och symtom på infektion, trombos och stjälsyndrom och att beskriva den omsorg som ska tas under dialys och under perioden utanför dialysen. Praktisk del: påbörjades en vecka efter den teoretiska delen, pågick i två veckor, och gavs till varje deltagare i lämpligt rum i början av HD-behandlingen. Interaktiva träningssessioner genomfördes med ett informellt tillvägagångssätt med målet att utveckla färdigheter för inspektion och palpation av AVF-armen. Syftet med inspektionen var att göra det möjligt för deltagarna att identifiera situationer som kunde äventyra AVF:s arbete. Varje patient fick två sessioner på 15 minuter. |
Aktiv komparator: Normalvårdskontroll
Utbildning gavs under HD-sessioner.
Dialyssköterskan gav information om arteriovenös fistelvård och utbildade patienten när han/hon kände att det behövdes.
Dialysenheterna hade ingen dokumentation angående den utbildning som ges till patienter och tidpunkten för att lämna sådan information var inte heller definierad.
|
Teoretisk del: strukturerad intervention involverade en pedagogisk gruppsession med syftet att lära patienter hur man identifierar situationer som kan äventyra AVF-arbetet. Varje presentation tillät högst åtta patienter och tog 30 minuter. Varje presentation bedömdes i slutändan genom att deltagarna fick identifiera tecken och symtom på infektion, trombos och stjälsyndrom och att beskriva den omsorg som ska tas under dialys och under perioden utanför dialysen. Praktisk del: påbörjades en vecka efter den teoretiska delen, pågick i två veckor, och gavs till varje deltagare i lämpligt rum i början av HD-behandlingen. Interaktiva träningssessioner genomfördes med ett informellt tillvägagångssätt med målet att utveckla färdigheter för inspektion och palpation av AVF-armen. Syftet med inspektionen var att göra det möjligt för deltagarna att identifiera situationer som kunde äventyra AVF:s arbete. Varje patient fick två sessioner på 15 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skala för bedömning av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel i hemodialys (ASBHD-AVF)
Tidsram: Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
|
egenvårdsbeteenden med arteriovenösa
|
Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skala för bedömning av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel i hemodialys (ASBHD-AVF)
Tidsram: Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
|
Egenvårdsbeteenden med Hantering av tecken och symtom
|
Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
|
skala för bedömning av egenvårdsbeteenden med arteriovenös fistel i hemodialys (ASBHD-AVF)
Tidsram: Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
|
Egenvårdsbeteenden med förebyggande av komplikationer
|
Förändring från baslinjens egenvårdsbeteende vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .