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Wirksamkeit einer strukturierten Intervention auf die Entwicklung von Selbstfürsorgeverhalten mit AVF bei Huntington-Patienten (SISC-AVF)

2. Februar 2019 aktualisiert von: Clemente Neves Sousa, Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Wirksamkeit einer strukturierten Intervention auf die Entwicklung von Selbstpflegeverhalten bei arteriovenösen Fisteln bei Hämodialysepatienten: eine quasi-experimentelle Studie

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) sollten geschult werden, sich um ihre arteriovenöse Fistel (AVF) zu kümmern. Bildungsprogramme sollten klare Ziele haben und die Interventionen sollten gut definiert sein. Daher ist es äußerst wichtig, die Interventionen zu bewerten, die den stärksten Einfluss auf den Erwerb von Selbstfürsorgeverhalten des Patienten mit AVF haben können. Ziel ist es, die Wirksamkeit einer strukturierten Intervention auf die Häufigkeit von Selbstversorgungsverhalten mit AVF bei Patienten mit ESRD unter Hämodialyse (HD) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine quasi-experimentelle Studie in Dialyseeinheiten, an der Patienten teilnahmen, die AVF für die Huntington-Krankheit verwendeten. Die Dialyseeinheiten befinden sich im Norden Portugals (zwei Einheiten) und in der Autonomen Region Azoren (eine Einheit). Die Studie begann nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Einrichtung.

Studienumgebung und Population Die Studie wurde in Dialyseeinheiten im Norden Portugals durchgeführt, die als Kontrollgruppe (CG) identifiziert wurden, und auf einer Insel in der Autonomen Region der Azoren, die als Interventionsgruppe (IG) identifiziert wurde.

Datenerhebung und Instrument Alle Daten wurden von Januar bis Juni 2018 erhoben. Informationen zu den demografischen Merkmalen der Stichprobe (Alter, Geschlecht, Bildung, Erwerbstätigkeit, Familienstand) und klinischen Merkmalen (ESRD-Ätiologie, Dialysejahrgang, frühere AVFs, AVF-Dauer, Informationen zur Versorgung mit AVF) wurden mit einem von den Autoren entworfenen Fragebogen erhoben .

Informationen zum Selbstpflegeverhalten mit der AVF wurden aus der Bewertungsskala des Selbstpflegeverhaltens bei arteriovenöser Fistel in der Hämodialyse (ASBHD-AVF) gesammelt (8). Diese Skala hat 16 Items in zwei Subskalen: Subskala 1 – Behandlung von Anzeichen und Symptomen (6 Items) und Subskala 2 – Prävention von Komplikationen (10 Items). Die Antworten zu jedem Item basieren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstversorgungshäufigkeit der Patienten mit dem AVF. Die ASBHD-AVF-Skala wurde bei portugiesischen Patienten mit einem Cronbach-Alpha von 0,797, 0,797 und 0,722 für die Gesamtskala bzw. die Subskalen 1 und 2 angewendet.

Gedächtnisprobleme wurden mit dem Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), portugiesische Version (9), bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Porto, Portugal, 4400
        • clemente Sousa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sollten 18 Jahre oder älter sein;
  • eine AVF-Dauer bei HD von mehr als 6 Monaten haben
  • habe keine Speicherprobleme
  • medizinisch stabil sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit doppeltem Gefäßzugang (Zentralvenenkatheter und AVF) oder Grafts als Gefäßzugang
  • Krankenhauspatienten zum Zeitpunkt der Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Intervention zur Selbstfürsorge mit AVF
Die für diese Studie entwickelte strukturierte Intervention war ein multimethodischer Ansatz mit dem Ziel, die Lernstile der meisten Patienten durch schriftliches, hörendes und visuelles Lernen zu erfassen (10). „Structured Intervention on Self-care with AVF“ (SISC-AVF) wurde unter Berücksichtigung der von Sousa (11) entwickelten Pflegestruktur für Personen mit AVF entwickelt. Der SISC-AVF hatte den Zweck, die Anzeichen/Symptome oder Situationen zu identifizieren, die die AVF-Arbeit gefährden, und umfasst sowohl einen theoretischen als auch einen praktischen Teil.

Theoretischer Teil: Die strukturierte Intervention umfasste eine pädagogische Gruppensitzung mit dem Ziel, den Patienten beizubringen, wie sie Situationen erkennen können, die die AVF-Arbeit beeinträchtigen können. Jede Präsentation erlaubte maximal acht Patienten und dauerte 30 Minuten. Jede Präsentation wurde am Ende bewertet, indem die Teilnehmer gebeten wurden, die Anzeichen und Symptome von Infektionen, Thrombosen und dem Steal-Syndrom zu identifizieren und die während der Dialyse und in der Zeit außerhalb der Dialyse zu beachtende Sorgfalt zu beschreiben.

Praktischer Teil: begann eine Woche nach dem theoretischen Teil, dauerte zwei Wochen und wurde jedem Teilnehmer zu Beginn der HD-Behandlung in einem geeigneten Raum gegeben. Interaktive Trainingseinheiten wurden unter Verwendung eines informellen Ansatzes mit dem Ziel durchgeführt, Fähigkeiten zur Inspektion und Palpation des AVF-Arms zu entwickeln. Die Inspektion hatte den Zweck, es den Teilnehmern zu ermöglichen, Situationen zu erkennen, die das Funktionieren des AVF beeinträchtigen könnten. Jeder Patient erhielt zwei 15-minütige Sitzungen.

Aktiver Komparator: Übliche Pflegekontrolle
Während der HD-Sitzungen wurde pädagogisches Training gegeben. Die Dialyseschwester informierte über die Versorgung arteriovenöser Fisteln und schulte den Patienten, wenn er/sie es für erforderlich hielt. Die Dialyseeinheiten verfügten über keine Dokumentation über die Aufklärung der Patienten, und der Zeitpunkt für die Bereitstellung solcher Informationen war ebenfalls nicht festgelegt.

Theoretischer Teil: Die strukturierte Intervention umfasste eine pädagogische Gruppensitzung mit dem Ziel, den Patienten beizubringen, wie sie Situationen erkennen können, die die AVF-Arbeit beeinträchtigen können. Jede Präsentation erlaubte maximal acht Patienten und dauerte 30 Minuten. Jede Präsentation wurde am Ende bewertet, indem die Teilnehmer gebeten wurden, die Anzeichen und Symptome von Infektionen, Thrombosen und dem Steal-Syndrom zu identifizieren und die während der Dialyse und in der Zeit außerhalb der Dialyse zu beachtende Sorgfalt zu beschreiben.

Praktischer Teil: begann eine Woche nach dem theoretischen Teil, dauerte zwei Wochen und wurde jedem Teilnehmer zu Beginn der HD-Behandlung in einem geeigneten Raum gegeben. Interaktive Trainingseinheiten wurden unter Verwendung eines informellen Ansatzes mit dem Ziel durchgeführt, Fähigkeiten zur Inspektion und Palpation des AVF-Arms zu entwickeln. Die Inspektion hatte den Zweck, es den Teilnehmern zu ermöglichen, Situationen zu erkennen, die das Funktionieren des AVF beeinträchtigen könnten. Jeder Patient erhielt zwei 15-minütige Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala Selbstversorgungsverhalten bei arteriovenöser Fistel in der Hämodialyse (ASBHD-AVF)
Zeitfenster: Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Self-Care-Verhalten mit arteriovenösen
Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala Selbstversorgungsverhalten bei arteriovenöser Fistel in der Hämodialyse (ASBHD-AVF)
Zeitfenster: Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Self-Care-Verhalten mit Management von Anzeichen und Symptomen
Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Bewertungsskala Selbstversorgungsverhalten bei arteriovenöser Fistel in der Hämodialyse (ASBHD-AVF)
Zeitfenster: Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Selbstfürsorgeverhalten mit Vermeidung von Komplikationen
Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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