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Efetividade de uma Intervenção Estruturada no Desenvolvimento de Comportamentos de Autocuidado com FAV em Pacientes em HD (SISC-AVF)

2 de fevereiro de 2019 atualizado por: Clemente Neves Sousa, Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Efetividade de uma Intervenção Estruturada no Desenvolvimento de Comportamentos de Autocuidado com Fístula Arteriovenosa em Pacientes em Hemodiálise: um Estudo Quase Experimental

Pacientes com doença renal terminal (ESRD) devem ser instruídos a cuidar de sua fístula arteriovenosa (FAV). Os programas educativos devem ter objetivos claros e as intervenções devem ser bem definidas. Portanto, avaliar as intervenções que podem ter maior impacto na aquisição de comportamentos de autocuidado do paciente com FAV é extremamente importante. O objetivo é avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada sobre a frequência de comportamentos de autocuidado com FAV por pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise (HD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo quase experimental em unidades de diálise, envolvendo pacientes em uso de FAV para HD. As unidades de diálise situam-se no Norte de Portugal (duas unidades) e na Região Autónoma dos Açores (uma unidade). O estudo teve início após aprovação do comitê de ética da instituição.

Cenário e População do Estudo O estudo foi realizado em unidades de diálise do norte de Portugal, identificadas como Grupo de Controlo (GC), e numa ilha da Região Autónoma dos Açores, identificada como Grupo de Intervenção (GI).

Coleta de Dados e Instrumento Todos os dados foram coletados de janeiro a junho de 2018. Informações sobre as características demográficas da amostra (idade, sexo, escolaridade, emprego, estado civil) e características clínicas (etiologia da DRT, tempo de diálise, FAV anteriores, duração da FAV, informações sobre cuidados com a FAV) foram coletadas com um questionário elaborado pelos autores .

As informações referentes aos comportamentos de autocuidado com a FAV foram coletadas da Escala de Avaliação de Comportamentos de Autocuidado com Fístula Arteriovenosa em Hemodiálise (ASBHD-AVF) (8). Essa escala possui 16 itens em duas subescalas: subescala 1 - Manejo de Sinais e Sintomas (6 itens) e subescala 2 - Prevenção de Complicações (10 itens). As respostas para cada item são baseadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. Escores mais altos mostram maior frequência de autocuidado dos pacientes com a FAV. A escala ASBHD-AVF foi aplicada a doentes portugueses com alfa de Cronbach de 0,797, 0,797 e 0,722 para a escala global e subescalas 1 e 2, respetivamente.

Os problemas de memória foram avaliados pelo Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), versão em português (9).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4400
        • clemente Sousa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes devem ter 18 anos ou mais;
  • ter duração de FAV em HD superior a 6 meses
  • não tem problemas de memória
  • estar clinicamente estável.

Critério de exclusão:

  • pacientes com acesso vascular duplo (cateter venoso central e FAV) ou enxertos como acesso vascular
  • pacientes internados no momento da coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Estruturada no Autocuidado com FAV
A intervenção estruturada projetada para este estudo foi uma abordagem multimétodo com o objetivo de capturar os estilos de aprendizagem da maioria dos pacientes por meio do uso da aprendizagem escrita, auditiva e visual (10). A Intervenção Estruturada no Autocuidado com FAV (SISC-AVF) foi concebida levando em consideração a estrutura de cuidado à pessoa com FAV desenvolvida por Sousa (11). O SISC-AVF tem como objetivo identificar os sinais/sintomas ou situações que prejudiquem o funcionamento da FAV e inclui uma parte teórica e outra prática.

Parte Teórica: a intervenção estruturada envolveu uma sessão educativa grupal com o objetivo de ensinar os pacientes a identificar situações que possam comprometer o funcionamento da FAV. Cada apresentação permitia no máximo oito pacientes e durava 30 minutos. Cada apresentação foi avaliada ao final solicitando-se aos participantes que identificassem os sinais e sintomas de infecção, trombose e síndrome de roubo e descrevessem os cuidados a serem tomados durante a diálise e no período fora da diálise.

Parte Prática: teve início uma semana após a parte teórica, com duração de duas semanas, e foi ministrada a cada participante em sala apropriada no início do tratamento em HD. Sessões de treinamento interativo foram conduzidas usando uma abordagem informal com o objetivo de desenvolver habilidades de inspeção e palpação do braço da FAV. A fiscalização teve como objetivo possibilitar aos participantes a identificação de situações que pudessem comprometer o funcionamento da FAV. Cada paciente recebeu duas sessões de 15 minutos.

Comparador Ativo: Controle de cuidados habituais
O treinamento educacional foi dado durante as sessões de HD. A enfermeira de diálise forneceu informações sobre os cuidados com a fístula arteriovenosa e treinou o paciente quando sentiu que era necessário. As unidades de diálise não possuíam documentação referente ao treinamento educacional ministrado aos pacientes e também não foi definido o momento de fornecer tais informações.

Parte Teórica: a intervenção estruturada envolveu uma sessão educativa grupal com o objetivo de ensinar os pacientes a identificar situações que possam comprometer o funcionamento da FAV. Cada apresentação permitia no máximo oito pacientes e durava 30 minutos. Cada apresentação foi avaliada ao final solicitando-se aos participantes que identificassem os sinais e sintomas de infecção, trombose e síndrome de roubo e descrevessem os cuidados a serem tomados durante a diálise e no período fora da diálise.

Parte Prática: teve início uma semana após a parte teórica, com duração de duas semanas, e foi ministrada a cada participante em sala apropriada no início do tratamento em HD. Sessões de treinamento interativo foram conduzidas usando uma abordagem informal com o objetivo de desenvolver habilidades de inspeção e palpação do braço da FAV. A fiscalização teve como objetivo possibilitar aos participantes a identificação de situações que pudessem comprometer o funcionamento da FAV. Cada paciente recebeu duas sessões de 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de avaliação de comportamentos de autocuidado com fístula arteriovenosa em hemodiálise (ASBHD-AVF)
Prazo: Mudança dos comportamentos basais de autocuidado aos 12 meses
comportamentos de autocuidado com arteriovenosa
Mudança dos comportamentos basais de autocuidado aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de avaliação de comportamentos de autocuidado com fístula arteriovenosa em hemodiálise (ASBHD-AVF)
Prazo: Mudança dos comportamentos basais de autocuidado aos 12 meses
Comportamentos de autocuidado com Manejo de sinais e sintomas
Mudança dos comportamentos basais de autocuidado aos 12 meses
escala de avaliação de comportamentos de autocuidado com fístula arteriovenosa em hemodiálise (ASBHD-AVF)
Prazo: Mudança dos comportamentos basais de autocuidado aos 12 meses
Comportamentos de autocuidado com prevenção de complicações
Mudança dos comportamentos basais de autocuidado aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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