Effektiviteten av en strukturert intervensjon på utvikling av egenomsorgsatferd med AVF hos HS-pasienter (SISC-AVF)
Effektiviteten av en strukturert intervensjon på utvikling av egenomsorgsatferd med arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter: en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en kvasi-eksperimentell studie i dialyseenheter, som involverte pasienter som brukte AVF for HD. Dialyseenhetene er lokalisert nord i Portugal (to enheter) og i den autonome regionen Azorene (en enhet). Studien startet etter godkjenning av institusjonens etiske komité.
Studiemiljø og befolkning Studien ble utført i dialyseenheter nord i Portugal, identifisert som kontrollgruppe (CG), og på en øy i den autonome regionen Azorene, identifisert som intervensjonsgruppe (IG).
Datainnsamling og instrument Alle data ble samlet inn fra januar til juni 2018. Informasjon om utvalgets demografiske karakteristika (alder, kjønn, utdanning, sysselsetting, sivilstatus) og kliniske karakteristika (ESRD-etiologi, dialyseårgang, tidligere AVF-er, AVF-varighet, informasjon om omsorg med AVF) ble samlet inn med et spørreskjema designet av forfatterne .
Informasjon om egenomsorgsatferd med AVF ble samlet inn fra Scale of Assessment of Self-Care Behaviours with Arteriovenous Fistel in Hemodialysis (ASBHD-AVF) (8). Denne skalaen har 16 elementer i to underskalaer: underskala 1 - Håndtering av tegn og symptomer (6 elementer) og underskala 2 - Forebygging av komplikasjoner (10 elementer). Svar på hvert element er basert på en 5-punkts Likert-skala. Høyere skår viser pasienters høyere frekvens av egenomsorg med AVF. ASBHD-AVF-skalaen er brukt på portugisiske pasienter med Cronbachs alfa på 0,797, 0,797 og 0,722 for henholdsvis global skala og underskala 1 og 2.
Hukommelsesproblemer ble vurdert av Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), portugisisk versjon (9).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4400
- clemente Sousa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere bør være 18 år eller eldre;
- ha en AVF-varighet på HD på mer enn 6 måneder
- har ingen hukommelsesproblemer
- være medisinsk stabil.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med dobbel vaskulær tilgang (sentralt venekateter og AVF) eller grafts som vaskulær tilgang
- innlagte pasienter på tidspunktet for datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert intervensjon på egenomsorg med AVF
Den strukturerte intervensjonen designet for denne studien var en flermetodetilnærming med det formål å fange læringsstilene til de fleste pasienter gjennom bruk av skriftlig, lyttende og visuell læring (10).
Strukturert intervensjon på egenomsorg med AVF (SISC-AVF) er utformet under hensyntagen til strukturen for omsorg til personen med AVF utviklet av Sousa (11).
SISC-AVF hadde som formål å identifisere tegn/symptomer eller situasjoner som setter AVF-arbeidet i fare, og inkluderer både en teoretisk og en praktisk del.
|
Teoretisk del: strukturert intervensjon innebar en pedagogisk gruppeøkt med det formål å lære pasienter hvordan de identifiserer situasjoner som kan kompromittere AVF-arbeidet. Hver presentasjon tillot maksimalt åtte pasienter og tok 30 minutter. Hver presentasjon ble vurdert til slutt ved å be deltakerne identifisere tegn og symptomer på infeksjon, trombose og stjelesyndrom og beskrive omsorgen som skal utvises under dialyse og i perioden utenfor dialyse. Praktisk del: startet en uke etter teoridelen, varte i to uker, og ble gitt til hver deltaker på et passende rom i begynnelsen av HD-behandlingen. Interaktive treningsøkter ble gjennomført ved å bruke en uformell tilnærming med mål om å utvikle ferdigheter for inspeksjon og palpasjon av AVF-armen. Inspeksjonen hadde som formål å gjøre det mulig for deltakerne å identifisere situasjoner som kunne kompromittere arbeidet til AVF. Hver pasient fikk to 15-minutters økter. |
|
Aktiv komparator: Normal-Care kontroll
Pedagogisk opplæring ble gitt under HD-økter.
Dialysesykepleieren ga informasjon om arteriovenøs fistelpleie og trente pasienten når han/hun følte det var nødvendig.
Dialyseenhetene hadde ingen dokumentasjon på den pedagogiske opplæringen som ble gitt til pasientene, og tidspunktet for å gi slik informasjon var heller ikke definert.
|
Teoretisk del: strukturert intervensjon innebar en pedagogisk gruppeøkt med det formål å lære pasienter hvordan de identifiserer situasjoner som kan kompromittere AVF-arbeidet. Hver presentasjon tillot maksimalt åtte pasienter og tok 30 minutter. Hver presentasjon ble vurdert til slutt ved å be deltakerne identifisere tegn og symptomer på infeksjon, trombose og stjelesyndrom og beskrive omsorgen som skal utvises under dialyse og i perioden utenfor dialyse. Praktisk del: startet en uke etter teoridelen, varte i to uker, og ble gitt til hver deltaker på et passende rom i begynnelsen av HD-behandlingen. Interaktive treningsøkter ble gjennomført ved å bruke en uformell tilnærming med mål om å utvikle ferdigheter for inspeksjon og palpasjon av AVF-armen. Inspeksjonen hadde som formål å gjøre det mulig for deltakerne å identifisere situasjoner som kunne kompromittere arbeidet til AVF. Hver pasient fikk to 15-minutters økter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for vurdering av egenomsorgsatferd med arteriovenøs fistel i hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: Endring fra baseline egenomsorgsatferd ved 12 måneder
|
egenomsorgsadferd med arteriovenøs
|
Endring fra baseline egenomsorgsatferd ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for vurdering av egenomsorgsatferd med arteriovenøs fistel i hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: Endring fra baseline egenomsorgsatferd ved 12 måneder
|
Egenomsorgsatferd med håndtering av tegn og symptomer
|
Endring fra baseline egenomsorgsatferd ved 12 måneder
|
|
skala for vurdering av egenomsorgsatferd med arteriovenøs fistel i hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: Endring fra baseline egenomsorgsatferd ved 12 måneder
|
Egenomsorgsatferd med forebygging av komplikasjoner
|
Endring fra baseline egenomsorgsatferd ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .