Effektiviteten af en struktureret intervention på udviklingen af egenomsorgsadfærd med AVF hos HD-patienter (SISC-AVF)
Effektiviteten af en struktureret intervention på udviklingen af egenomsorgsadfærd med arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et kvasi-eksperimentelt studie i dialyseenheder, der involverede patienter, der brugte AVF til HD. Dialyseenhederne er placeret i det nordlige Portugal (to enheder) og i den autonome region Azorerne (en enhed). Undersøgelsen startede efter godkendelse af institutionens etiske udvalg.
Undersøgelsesmiljø og population Undersøgelsen blev udført i dialyseenheder nord for Portugal, identificeret som kontrolgruppe (CG), og på en ø i den autonome region Azorerne, identificeret som interventionsgruppe (IG).
Dataindsamling og instrument Alle data blev indsamlet fra januar til juni 2018. Oplysninger om prøvens demografiske karakteristika (alder, køn, uddannelse, beskæftigelse, civilstand) og kliniske karakteristika (ESRD-ætiologi, dialyseårgang, tidligere AVF'er, AVF-varighed, information om pleje med AVF) blev indsamlet med et spørgeskema designet af forfatterne .
Oplysninger om egenomsorgsadfærd med AVF blev indsamlet fra Scale of Assessment of Self-Care Behaviours with Arteriovenous Fistel in Hemodialysis (ASBHD-AVF) (8). Denne skala har 16 punkter i to underskalaer: underskala 1 - Håndtering af tegn og symptomer (6 punkter) og underskala 2 - Forebyggelse af komplikationer (10 punkter). Svar på hvert punkt er baseret på en 5-punkts Likert-skala. Højere score viser patienters højere frekvens af egenomsorg med AVF. ASBHD-AVF-skalaen er blevet anvendt på portugisiske patienter med Cronbachs alfa på 0,797, 0,797 og 0,722 for henholdsvis global skala og sub-skala 1 og 2.
Hukommelsesproblemer blev vurderet ved Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), portugisisk version (9).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4400
- clemente Sousa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere skal være 18 år eller ældre;
- har en AVF-varighed på HD på mere end 6 måneder
- har ingen hukommelsesproblemer
- være medicinsk stabil.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med dobbelt vaskulær adgang (centralt venekateter og AVF) eller transplantater som vaskulær adgang
- indlagte patienter på tidspunktet for dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret intervention på egenomsorg med AVF
Den strukturerede intervention designet til denne undersøgelse var en multimetode tilgang med det formål at fange de fleste patienters læringsstile gennem brug af skriftlig, lyttende og visuel læring (10).
Structured Intervention on Self Care with AVF (SISC-AVF) er designet under hensyntagen til strukturen af pleje til personen med AVF udviklet af Sousa (11).
SISC-AVF'en havde til formål at identificere de tegn/symptomer eller situationer, der bringer AVF-arbejdet i fare, og omfatter både en teoretisk og en praktisk del.
|
Teoretisk del: struktureret intervention involverede en pædagogisk gruppesession med det formål at lære patienter, hvordan man identificerer situationer, der kan kompromittere AVF-arbejdet. Hver præsentation tillod maksimalt otte patienter og tog 30 minutter. Hver præsentation blev vurderet til sidst ved at bede deltagerne identificere tegn og symptomer på infektion, trombose og stjælesyndrom og beskrive den omhu, der skal udvises under dialyse og i perioden uden for dialyse. Praktisk del: startede en uge efter den teoretiske del, varede i to uger, og blev givet til hver deltager i et passende lokale i begyndelsen af HS-behandlingen. Interaktive træningssessioner blev gennemført ved hjælp af en uformel tilgang med det formål at udvikle færdigheder til inspektion og palpation af AVF-armen. Inspektion havde til formål at sætte deltagerne i stand til at identificere situationer, der kunne kompromittere AVF's arbejde. Hver patient fik to 15-minutters sessioner. |
|
Aktiv komparator: Normal-Care kontrol
Pædagogisk træning blev givet under HD-sessioner.
Dialysesygeplejersken gav information om arteriovenøs fistelpleje og trænede patienten, når han/hun mente det var påkrævet.
Dialyseenhederne havde ingen dokumentation vedrørende den uddannelse, der blev givet til patienter, og tidspunktet for at give sådanne oplysninger var heller ikke defineret.
|
Teoretisk del: struktureret intervention involverede en pædagogisk gruppesession med det formål at lære patienter, hvordan man identificerer situationer, der kan kompromittere AVF-arbejdet. Hver præsentation tillod maksimalt otte patienter og tog 30 minutter. Hver præsentation blev vurderet til sidst ved at bede deltagerne identificere tegn og symptomer på infektion, trombose og stjælesyndrom og beskrive den omhu, der skal udvises under dialyse og i perioden uden for dialyse. Praktisk del: startede en uge efter den teoretiske del, varede i to uger, og blev givet til hver deltager i et passende lokale i begyndelsen af HS-behandlingen. Interaktive træningssessioner blev gennemført ved hjælp af en uformel tilgang med det formål at udvikle færdigheder til inspektion og palpation af AVF-armen. Inspektion havde til formål at sætte deltagerne i stand til at identificere situationer, der kunne kompromittere AVF's arbejde. Hver patient fik to 15-minutters sessioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for vurdering af egenomsorgsadfærd med arteriovenøs fistel i hæmodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 12 måneder
|
egenomsorgsadfærd med arteriovenøs
|
Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for vurdering af egenomsorgsadfærd med arteriovenøs fistel i hæmodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 12 måneder
|
Egenomsorgsadfærd med Håndtering af tegn og symptomer
|
Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 12 måneder
|
|
skala for vurdering af egenomsorgsadfærd med arteriovenøs fistel i hæmodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 12 måneder
|
Egenomsorgsadfærd med forebyggelse af komplikationer
|
Ændring fra baseline egenomsorgsadfærd efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .