Efektivita strukturované intervence na rozvoj sebeobslužného chování s AVF u HD pacientů (SISC-AVF)
Efektivita strukturované intervence na rozvoj sebeobslužného chování s arteriovenózní píštělí u hemodialyzovaných pacientů: kvaziexperimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o kvaziexperimentální studii na dialyzačních jednotkách, zahrnující pacienty používající AVF pro HD. Dialyzační jednotky se nacházejí na severu Portugalska (dvě jednotky) a v autonomní oblasti Azory (jedna jednotka). Studie byla zahájena po schválení etickou komisí instituce.
Uspořádání studie a populace Studie byla provedena na dialyzačních jednotkách na severu Portugalska, označených jako kontrolní skupina (CG), a na ostrově v autonomní oblasti Azory, označeném jako intervenční skupina (IG).
Sběr dat a nástroje Všechna data byla shromažďována od ledna do června 2018. Informace týkající se demografických charakteristik vzorku (věk, pohlaví, vzdělání, zaměstnání, rodinný stav) a klinických charakteristik (etiologie ESRD, ročník dialýzy, předchozí AVF, trvání AVF, informace o péči s AVF) byly shromážděny pomocí dotazníku navrženého autory .
Informace týkající se sebeobslužného chování s AVF byly shromážděny ze škály hodnocení sebeobslužného chování s arteriovenózní píštělí při hemodialýze (ASBHD-AVF) (8). Tato škála má 16 položek ve dvou subškálách: subškála 1 – Zvládání příznaků a symptomů (6 položek) a subškála 2 – Prevence komplikací (10 položek). Odpovědi na každou položku jsou založeny na 5bodové škále Likertova typu. Vyšší skóre ukazují vyšší frekvenci pacientů s AVF o sebeobsluhu. Škála ASBHD-AVF byla aplikována na portugalské pacienty s Cronbachovým alfa 0,797, 0,797 a 0,722 pro globální stupnici a subškály 1 a 2, v tomto pořadí.
Problémy s pamětí byly hodnoceny šestipoložkovým testem kognitivní poruchy (6CIT), portugalská verze (9).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4400
- clemente Sousa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci by měli být starší 18 let;
- mají trvání AVF na HD delší než 6 měsíců
- nemají problémy s pamětí
- být zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s dvojitým cévním přístupem (centrální žilní katétr a AVF) nebo štěpy jako cévním přístupem
- hospitalizovaných pacientů v době sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaná intervence na sebeobsluze s AVF
Strukturovaná intervence navržená pro tuto studii byla multimetodovým přístupem s cílem zachytit styly učení většiny pacientů pomocí písemného, poslechového a vizuálního učení (10).
Strukturovaná intervence v oblasti sebepéče s AVF (SISC-AVF) byla navržena s ohledem na strukturu péče o osobu s AVF, kterou vyvinul Sousa (11).
Účelem SISC-AVF bylo identifikovat příznaky/příznaky nebo situace ohrožující fungování AVF a zahrnuje jak teoretickou, tak praktickou část.
|
Teoretická část: strukturovaná intervence zahrnovala edukační skupinové sezení s cílem naučit pacienty identifikovat situace, které mohou ohrozit fungování AVF. Každá prezentace povolila maximálně osm pacientů a trvala 30 minut. Každá prezentace byla nakonec hodnocena tak, že účastníci byli požádáni, aby identifikovali známky a příznaky infekce, trombózy a steal syndromu a popsali péči, které je třeba věnovat během dialýzy a v době mimo dialýzu. Praktická část: zahájena týden po teoretické části, trvající dva týdny, a byla poskytnuta každému účastníkovi ve vhodné místnosti na začátku léčby HD. Interaktivní tréninky byly vedeny za použití neformálního přístupu s cílem rozvíjet dovednosti inspekce a palpace AVF paže. Účelem inspekce bylo umožnit účastníkům identifikovat situace, které by mohly ohrozit fungování AVF. Každý pacient absolvoval dvě 15minutová sezení. |
|
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrola péče
Vzdělávací školení probíhalo během HD sezení.
Dialyzační sestra poskytla informace o péči o arteriovenózní píštěl a zaškolila pacienta, když to považoval za nutné.
Dialyzační jednotky neměly žádnou dokumentaci týkající se edukačního školení pacientů a nebyl stanoven ani okamžik poskytnutí těchto informací.
|
Teoretická část: strukturovaná intervence zahrnovala edukační skupinové sezení s cílem naučit pacienty identifikovat situace, které mohou ohrozit fungování AVF. Každá prezentace povolila maximálně osm pacientů a trvala 30 minut. Každá prezentace byla nakonec hodnocena tak, že účastníci byli požádáni, aby identifikovali známky a příznaky infekce, trombózy a steal syndromu a popsali péči, které je třeba věnovat během dialýzy a v době mimo dialýzu. Praktická část: zahájena týden po teoretické části, trvající dva týdny, a byla poskytnuta každému účastníkovi ve vhodné místnosti na začátku léčby HD. Interaktivní tréninky byly vedeny za použití neformálního přístupu s cílem rozvíjet dovednosti inspekce a palpace AVF paže. Účelem inspekce bylo umožnit účastníkům identifikovat situace, které by mohly ohrozit fungování AVF. Každý pacient absolvoval dvě 15minutová sezení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
škála hodnocení sebeobslužného chování s arteriovenózní píštělí při hemodialýze (ASBHD-AVF)
Časové okno: Změna od výchozího chování při péči o sebe po 12 měsících
|
sebeobslužné chování s arteriovenózními
|
Změna od výchozího chování při péči o sebe po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
škála hodnocení sebeobslužného chování s arteriovenózní píštělí při hemodialýze (ASBHD-AVF)
Časové okno: Změna od výchozího chování při péči o sebe po 12 měsících
|
Samoobslužné chování s řízením příznaků a symptomů
|
Změna od výchozího chování při péči o sebe po 12 měsících
|
|
škála hodnocení sebeobslužného chování s arteriovenózní píštělí při hemodialýze (ASBHD-AVF)
Časové okno: Změna od výchozího chování při péči o sebe po 12 měsících
|
Samoobslužné chování s prevencí komplikací
|
Změna od výchozího chování při péči o sebe po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie