Skuteczność ustrukturyzowanej interwencji w zakresie rozwoju zachowań samoobsługowych z AVF u pacjentów HD (SISC-AVF)
Skuteczność ustrukturyzowanej interwencji w zakresie rozwoju zachowań samoobsługowych z przetoką tętniczo-żylną u pacjentów hemodializowanych: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to quasi-eksperymentalne badanie na oddziałach dializ, z udziałem pacjentów stosujących AVF w HD. Stacje dializ znajdują się na północy Portugalii (dwie jednostki) oraz w Autonomicznym Regionie Azorów (jedna jednostka). Badanie rozpoczęto po zatwierdzeniu przez komisję etyczną instytucji.
Miejsce badania i populacja Badanie przeprowadzono w jednostkach dializ na północy Portugalii, określonych jako grupa kontrolna (CG), oraz na wyspie w Autonomicznym Regionie Azorów, określonej jako grupa interwencyjna (IG).
Zbieranie danych i instrument Wszystkie dane zbierano od stycznia do czerwca 2018 r. Informacje dotyczące charakterystyki demograficznej próby (wiek, płeć, wykształcenie, zatrudnienie, stan cywilny) oraz klinicznej (etiologia ESRD, rok dializy, poprzednie AVF, czas trwania AVF, informacje o opiece z AVF) zostały zebrane za pomocą opracowanego przez autorów kwestionariusza .
Informacje dotyczące samoopieki z AVF zebrano ze Skali oceny zachowań samoopieki z przetoką tętniczo-żylną w hemodializie (ASBHD-AVF) (8). Skala ta składa się z 16 pozycji w dwóch podskalach: podskala 1 – Postępowanie w przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych (6 pozycji) oraz podskala 2 – Zapobieganie powikłaniom (10 pozycji). Odpowiedzi na każdą pozycję oparte są na 5-stopniowej skali typu Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość samoopieki pacjentów z AVF. Skalę ASBHD-AVF zastosowano u portugalskich pacjentów z alfa Cronbacha na poziomie 0,797, 0,797 i 0,722 odpowiednio dla skali globalnej i podskal 1 i 2.
Problemy z pamięcią oceniano za pomocą Sześciopunktowego Testu Upośledzenia Poznawczego (6CIT), wersja portugalska (9).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4400
- clemente Sousa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat;
- mają czas trwania AVF na HD dłuższy niż 6 miesięcy
- nie mieć problemów z pamięcią
- być stabilnym medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z podwójnym dostępem naczyniowym (cewnik do żyły centralnej i AVF) lub przeszczepami jako dostępem naczyniowym
- pacjentów hospitalizowanych w momencie zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorganizowana interwencja dotycząca samoopieki z AVF
Ustrukturyzowana interwencja zaprojektowana na potrzeby tego badania była podejściem wielometodowym, którego celem było uchwycenie stylów uczenia się większości pacjentów poprzez wykorzystanie uczenia się pisemnego, słuchania i wizualnego (10).
Ustrukturyzowana interwencja dotycząca samoopieki z AVF (SISC-AVF) została zaprojektowana z uwzględnieniem struktury opieki nad osobą z AVF opracowaną przez Sousę (11).
SISC-AVF miał na celu identyfikację oznak/symptomów lub sytuacji zagrażających pracy AVF i obejmuje zarówno część teoretyczną, jak i praktyczną.
|
Część teoretyczna: ustrukturyzowana interwencja obejmowała grupową sesję edukacyjną, której celem było nauczenie pacjentów rozpoznawania sytuacji, które mogą zagrozić pracy AVF. Każda prezentacja dopuszczała maksymalnie ośmiu pacjentów i trwała 30 minut. Każdą prezentację oceniano na koniec, prosząc uczestników o identyfikację objawów infekcji, zakrzepicy i zespołu podkradania oraz o opisanie opieki, jaką należy zachować podczas dializy iw okresie poza dializą. Część praktyczna: rozpoczynała się tydzień po części teoretycznej, trwała dwa tygodnie i była przekazywana każdemu uczestnikowi w odpowiedniej sali na początku leczenia HD. Interaktywne sesje szkoleniowe przeprowadzono z wykorzystaniem nieformalnego podejścia w celu rozwijania umiejętności badania i palpacji ramienia AVF. Inspekcja miała na celu umożliwienie uczestnikom zidentyfikowania sytuacji, które mogłyby zagrozić pracy AVF. Każdy pacjent miał dwie 15-minutowe sesje. |
|
Aktywny komparator: Kontrola zwykłej opieki
Szkolenie edukacyjne odbywało się podczas sesji HD.
Pielęgniarka dializacyjna udzielała informacji na temat pielęgnacji przetok tętniczo-żylnych i szkoliła pacjenta, gdy uważał, że jest to konieczne.
Stacje dializ nie posiadały dokumentacji dotyczącej szkolenia edukacyjnego prowadzonego z pacjentami, nie określono również momentu przekazania takiej informacji.
|
Część teoretyczna: ustrukturyzowana interwencja obejmowała grupową sesję edukacyjną, której celem było nauczenie pacjentów rozpoznawania sytuacji, które mogą zagrozić pracy AVF. Każda prezentacja dopuszczała maksymalnie ośmiu pacjentów i trwała 30 minut. Każdą prezentację oceniano na koniec, prosząc uczestników o identyfikację objawów infekcji, zakrzepicy i zespołu podkradania oraz o opisanie opieki, jaką należy zachować podczas dializy iw okresie poza dializą. Część praktyczna: rozpoczynała się tydzień po części teoretycznej, trwała dwa tygodnie i była przekazywana każdemu uczestnikowi w odpowiedniej sali na początku leczenia HD. Interaktywne sesje szkoleniowe przeprowadzono z wykorzystaniem nieformalnego podejścia w celu rozwijania umiejętności badania i palpacji ramienia AVF. Inspekcja miała na celu umożliwienie uczestnikom zidentyfikowania sytuacji, które mogłyby zagrozić pracy AVF. Każdy pacjent miał dwie 15-minutowe sesje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala oceny zachowań samopielęgnacyjnych z przetoką tętniczo-żylną w hemodializie (ASBHD-AVF)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych zachowań związanych z samoopieką po 12 miesiącach
|
zachowania samoopieki z tętniczo-żylnym
|
Zmiana podstawowych zachowań związanych z samoopieką po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala oceny zachowań samopielęgnacyjnych z przetoką tętniczo-żylną w hemodializie (ASBHD-AVF)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych zachowań związanych z samoopieką po 12 miesiącach
|
Zachowania samoopieki z zarządzaniem oznakami i objawami
|
Zmiana podstawowych zachowań związanych z samoopieką po 12 miesiącach
|
|
skala oceny zachowań samopielęgnacyjnych z przetoką tętniczo-żylną w hemodializie (ASBHD-AVF)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych zachowań związanych z samoopieką po 12 miesiącach
|
Zachowania samoopiekuńcze z zapobieganiem powikłaniom
|
Zmiana podstawowych zachowań związanych z samoopieką po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .