健康な高齢者におけるザナメム™ (XanaHES)

包含基準:

1. 50歳から75歳までのボランティア。

2. 女性被験者:

   1. 閉経後の女性は、別の医学的原因がなく 12 か月間月経がない場合と定義されます。 予定されている女性被験者の閉経状態について懸念がある場合は、閉経後の状態を確認するために卵胞刺激ホルモン検査 (FSH) を要求する必要があります。 FSH レベル > 40 mIU/mL によって確認された閉経後の女性は、地元の検査機関によって確認されます。
   2. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、妊娠検査で陰性でなければなりません。

3. 男性被験者:

   1. 性的に活発で妊娠可能な男性は、パートナーがWOCBPである場合、治験薬の最終投与の1日目から3か月後まで、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります
   2. 永久に無菌であるか、両側精巣摘除術または両側精管切除術を受けたことがある人。
4. 末梢神経障害を引き起こす可能性のある疾患はありません。
5. アルコール乱用の証拠はありません (男性は週あたり 21 標準単位以上、女性は週あたり 14 標準単位以上と定義されます)。
6. -研究に参加するには書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があり、最大12週間の治療と16週間のサイト訪問に参加する意思があり、参加できる必要があります。

除外基準:

1. -バイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数、口内温度）の臨床的に重大な異常が調査官によって決定された。
2. 体格指数 (BMI) > 38 kg/m2
3. -臨床的に重要な異常な血液学、生化学、および尿検査の値。研究者によって決定されます。
4. 脂肪肝を含む肝疾患の病歴がある参加者、または調査が必要なLFT上昇は対象外です。
5. -無作為化前の過去4週間以内に重大な全身性疾患または感染症があった, 研究者によって決定された.
6. -I型またはII型糖尿病の文書化された診断。
7. -視床下部、下垂体、および/または副腎に直接関連する疾患の病歴があり、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸機能に影響を与えます。
8. -グルコースまたは脂質代謝に関連する制御されていない臨床状態があります。
9. -末梢神経障害の臨床的証拠または臨床的に重要な神経伝導異常の歴史的証拠を有する被験者。 神経障害の臨床的証拠。
10. -QTc間隔> 450ミリ秒（男性）および> 470ミリ秒（女性）を含む、臨床的に重要な心電図（ECG）異常、スクリーニング時のECG追跡。
11. 禁止されている薬物の使用。
12. 最後の治験薬/デバイスの投与がスクリーニングから60日以内である、薬物またはデバイスの別の臨床研究への参加。
13. 捜査官とうまくコミュニケーションがとれない（つまり、 言語の問題、流暢でない英語 [質問票と治験薬のラベルは英語のみで提供されるため]、精神発達不良または脳機能障害)。
14. 対象者は、コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS)、トロント臨床神経障害スコア (TCNS)、EuroQoL 健康関連生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L)、および指定された時間にコグステート テスト バッテリーを受けます-制御されない学習効果を避けるためのポイント。 この研究と並行して外部でこれらのテストを実行する必要がある被験者は除外されます。
15. 同意し、その後、CSF オプションのサブスタディへの登録が受け入れられた被験者については、被験者は、主任研究者によって評価された腰椎穿刺手順に禁忌があってはなりません。 このような禁忌には、制御されていない出血異常または皮膚または脊椎の異常が含まれる場合があります。
16. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎抗体（HCV）の陽性検査。 陽性結果を返した被験者は、標準的なケアに沿ってサイトによって管理されます。