異なる疎水性アクリル眼内レンズの後嚢混濁と光学品質
2019年2月4日 更新者：Katharina Kriechbaum、Medical University of Vienna
白内障手術の最も頻繁な長期合併症は、依然として後嚢混濁（PCO）です。 過去数十年の間に、最適化されたレンズ材料と設計を備えた多くの新しい眼内レンズ (IOL) が導入されました。 異なるデザインと疎水性素材を使用した 3 つのアクリル製シングルピース IOL を比較する研究を提案します。 すべての IOL (Hoya NY-60、HOYA Surgical Optics GmbH、EyeCee One、Nidek Co.、愛知、日本) は市販されており、通常の白内障手術に使用されています。 この研究では、2 つすべての IOL の PCO スコアの比較、波面分析による光学品質の比較、視力、コントラスト感度、IOL の偏心と傾き、細隙灯検査、線維症、光沢強度 (主観的に採点)、YAG 嚢切開率、および調査された IOL の安全性パラメーター (IOL 関連の有害反応) が実行されます。 PCO は数年でゆっくりと進行するため、3 年間の長期的な経過観察が必要になります。
現在、これらの IOL は移植型 IOL であることが多いため、PCO 開発におけるその性能とその光学的品質は、眼科コミュニティにとって非常に興味深いものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 水晶体超音波乳化吸引術による摘出と後方IOL移植が予定されている両側の加齢性白内障
- 40歳以上
- -研究者の推定によると、両眼の視力が20/30以上
- -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
除外基準:
- 眼科手術または外傷の既往
- 関連するその他の眼科疾患（仮性剥離、網膜変性など）
- コントロールされていない全身性疾患または眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後嚢混濁
時間枠：3年
|
2つのIOLの後嚢混濁は、白内障ソフトウェアの半自動定量化で評価されます
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katharina Kriechbaum、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月27日
一次修了 (実際)
2015年7月7日
研究の完了 (実際)
2015年7月7日
試験登録日
最初に提出
2019年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。