Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakre kapselopacifiering och optisk kvalitet hos olika hydrofoba intraokulära akryllinser

4 februari 2019 uppdaterad av: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Den vanligaste långtidskomplikationen av kataraktkirurgi är fortfarande posterior kapselopacifiering (PCO). Under de senaste decennierna har många nya intraokulära linser (IOL) med optimerat linsmaterial och design introducerats. Vi föreslår en studie som jämför tre IOL i akryl i ett stycke med olika design och hydrofobt material. Alla IOL (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan) är kommersiellt tillgängliga och används för rutinkirurgi för grå starr. I denna studie en jämförelse av PCO-poäng för alla två IOL, en jämförelse av optisk kvalitet med vågfrontsanalyser, synskärpa, kontrastkänslighet, IOL-decentrering och lutning, spaltlampsundersökning, fibros, glittrande intensitet (subjektivt poängsatt), YAG-kapsulotomifrekvens och säkerhetsparametrar (IOL-relaterade biverkningar) för de undersökta IOL kommer att utföras. Eftersom PCO utvecklas långsamt inom åren kommer en långsiktig uppföljning på tre år att vara nödvändig.

Eftersom dessa IOL för närvarande ofta är implanterade IOL:er, är deras prestanda vid PCO-utveckling och deras optiska kvalitet av stort intresse för ögonläkaren.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral åldersrelaterad katarakt för vilken fakoemulsifieringsextraktion och posterior IOL-implantation har planerats
  • Ålder 40 och äldre
  • Visuell potential i båda ögonen på 20/30 eller bättre enligt utredarens uppskattning
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant

Exklusions kriterier:

  • Föregående ögonkirurgi eller trauma
  • Relevanta andra oftalmiska sjukdomar (som pseudoexfoliering, retinal degeneration etc.)
  • Okontrollerad systemisk eller okulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakre kapselopacifiering
Tidsram: 3 år
Bakre kapselopacifiering i de 2 IOL:erna kommer att bedömas med halvautomatisk kvantifiering av grå starrmjukvara
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 933/2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakre kapselopacifiering

3
Prenumerera