- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03831074
Bakre kapselopacifiering och optisk kvalitet hos olika hydrofoba intraokulära akryllinser
Den vanligaste långtidskomplikationen av kataraktkirurgi är fortfarande posterior kapselopacifiering (PCO). Under de senaste decennierna har många nya intraokulära linser (IOL) med optimerat linsmaterial och design introducerats. Vi föreslår en studie som jämför tre IOL i akryl i ett stycke med olika design och hydrofobt material. Alla IOL (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan) är kommersiellt tillgängliga och används för rutinkirurgi för grå starr. I denna studie en jämförelse av PCO-poäng för alla två IOL, en jämförelse av optisk kvalitet med vågfrontsanalyser, synskärpa, kontrastkänslighet, IOL-decentrering och lutning, spaltlampsundersökning, fibros, glittrande intensitet (subjektivt poängsatt), YAG-kapsulotomifrekvens och säkerhetsparametrar (IOL-relaterade biverkningar) för de undersökta IOL kommer att utföras. Eftersom PCO utvecklas långsamt inom åren kommer en långsiktig uppföljning på tre år att vara nödvändig.
Eftersom dessa IOL för närvarande ofta är implanterade IOL:er, är deras prestanda vid PCO-utveckling och deras optiska kvalitet av stort intresse för ögonläkaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilateral åldersrelaterad katarakt för vilken fakoemulsifieringsextraktion och posterior IOL-implantation har planerats
- Ålder 40 och äldre
- Visuell potential i båda ögonen på 20/30 eller bättre enligt utredarens uppskattning
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
Exklusions kriterier:
- Föregående ögonkirurgi eller trauma
- Relevanta andra oftalmiska sjukdomar (som pseudoexfoliering, retinal degeneration etc.)
- Okontrollerad systemisk eller okulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bakre kapselopacifiering
Tidsram: 3 år
|
Bakre kapselopacifiering i de 2 IOL:erna kommer att bedömas med halvautomatisk kvantifiering av grå starrmjukvara
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 933/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakre kapselopacifiering
-
Medical University of ViennaRekryteringLins Luxation | IOL subluxation | IOL Opacification | Aphakia - Ingen linskapselÖsterrike