Opacizzazione della capsula posteriore e qualità ottica di diverse lenti intraoculari acriliche idrofobiche
La complicanza a lungo termine più frequente della chirurgia della cataratta rimane l'opacizzazione della capsula posteriore (PCO). Negli ultimi decenni sono state introdotte molte nuove lenti intraoculari (IOL) con materiali e design delle lenti ottimizzati. Proponiamo uno studio che confronta tre IOL monopezzo acriliche con diverso design e materiale idrofobico. Tutte le IOL (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Giappone) sono disponibili in commercio e vengono utilizzate per la chirurgia di routine della cataratta. In questo studio un confronto del punteggio PCO di tutte e due le IOL, un confronto della qualità ottica con le analisi del fronte d'onda, l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto, il decentramento e l'inclinazione della IOL, l'esame con lampada a fessura, la fibrosi, l'intensità dello scintillio (punteggio soggettivo), il tasso di capsulotomia YAG e saranno eseguiti i parametri di sicurezza (reazioni avverse correlate alle IOL) delle IOL studiate. Poiché il PCO si sviluppa lentamente nel giro di anni, sarà necessario un follow-up a lungo termine di tre anni.
Poiché attualmente tali IOL sono spesso IOL impiantate, le loro prestazioni sullo sviluppo di PCO e la loro qualità ottica sono di grande interesse per la comunità oftalmologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta bilaterale legata all'età per la quale è prevista l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto della IOL posteriore
- Età 40 e oltre
- Potenziale visivo in entrambi gli occhi di 20/30 o superiore come determinato dalla stima degli investigatori
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia oculare o trauma
- Altre malattie oftalmiche rilevanti (come pseudoesfoliazione, degenerazioni retiniche, ecc.)
- Malattia sistemica o oculare incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Opacizzazione della capsula posteriore
Lasso di tempo: 3 anni
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L'opacizzazione della capsula posteriore nelle 2 IOL sarà valutata con la quantificazione semiautomatica del software della cataratta
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 933/2011
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