Opacificação da Cápsula Posterior e Qualidade Óptica de Diferentes Lentes Intraoculares de Acrílico Hidrofóbico
A complicação a longo prazo mais frequente da cirurgia de catarata continua a ser a opacificação da cápsula posterior (OCP). Durante as últimas décadas, foram introduzidas muitas novas lentes intraoculares (LIO) com material e design de lente otimizados. Propomos um estudo comparando três LIOs acrílicas de peça única com diferentes designs e materiais hidrofóbicos. Todas as LIOs (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japão) estão disponíveis comercialmente e são usadas para cirurgia de catarata de rotina. Neste estudo, uma comparação da pontuação PCO de todas as duas LIOs, uma comparação da qualidade óptica com análises de frente de onda, acuidade visual, sensibilidade ao contraste, descentração e inclinação da LIO, exame com lâmpada de fenda, fibrose, intensidade brilhante (pontuada subjetivamente), taxa de capsulotomia YAG e parâmetros de segurança (reações adversas relacionadas à LIO) das LIOs investigadas serão realizados. Como a PCO se desenvolve lentamente em anos, será necessário um acompanhamento de longo prazo de três anos.
Como essas LIOs são frequentemente implantadas, seu desempenho no desenvolvimento de PCO e sua qualidade óptica são de grande interesse para a comunidade oftalmológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata relacionada à idade bilateral para a qual foi planejada extração por facoemulsificação e posterior implante de LIO
- 40 anos ou mais
- Potencial visual em ambos os olhos de 20/30 ou melhor, conforme determinado pela estimativa dos investigadores
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
Critério de exclusão:
- Cirurgia ou trauma ocular anterior
- Outras doenças oftálmicas relevantes (como pseudoexfoliação, degenerações da retina, etc.)
- Doença sistêmica ou ocular descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opacificação da cápsula posterior
Prazo: 3 anos
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A opacificação da cápsula posterior nas 2 LIOs será avaliada com quantificação semiautomática do software de catarata
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 933/2011
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