Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakre kapselopacifisering og optisk kvalitet på forskjellige hydrofobe akryl-intraokulære linser

4. februar 2019 oppdatert av: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Den hyppigste langtidskomplikasjonen ved kataraktkirurgi er fortsatt posterior kapselopacifisering (PCO). I løpet av de siste tiårene ble mange nye intraokulære linser (IOL) med optimert linsemateriale og design introdusert. Vi foreslår en studie som sammenligner tre IOL-er i akryl i ett stykke med forskjellig design og hydrofobt materiale. Alle IOL-er (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan) er kommersielt tilgjengelige og brukes til rutinemessig kataraktkirurgi. I denne studien en sammenligning av PCO-score for alle to IOL-er, en sammenligning av optisk kvalitet med bølgefrontanalyser, synsskarphet, kontrastfølsomhet, IOL-desentrasjon og tilt, spaltelampeundersøkelse, fibrose, glinsende intensitet (subjektivt skåret), YAG-kapsulotomifrekvens, og sikkerhetsparametere (IOL-relaterte bivirkninger) for de undersøkte IOLene vil bli utført. Siden PCO utvikler seg sakte i løpet av år, vil en langsiktig oppfølging på tre år være nødvendig.

Siden disse IOL-ene for øyeblikket ofte er implanterte IOL-er, er deres ytelse på PCO-utvikling og deres optiske kvalitet av stor interesse for det oftalmologiske samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral aldersrelatert grå stær der fakoemulsifikasjonsekstraksjon og posterior IOL-implantasjon er planlagt
  • Alder 40 og eldre
  • Visuelt potensial i begge øyne på 20/30 eller bedre som bestemt av etterforskerens estimering
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

  • Forut for øyekirurgi eller traumer
  • Relevante andre oftalmiske sykdommer (som pseudoeksfoliering, retinal degenerasjon, etc.)
  • Ukontrollert systemisk eller okulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakre kapselopacifisering
Tidsramme: 3 år
Bakre kapselopacifisering i de 2 IOLene vil bli vurdert med halvautomatisk kvantifisering av kataraktprogramvare
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 933/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere