Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помутнение задней капсулы и оптическое качество различных гидрофобных акриловых интраокулярных линз

4 февраля 2019 г. обновлено: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Наиболее частым долгосрочным осложнением хирургии катаракты остается помутнение задней капсулы (ЗКЯ). За последние десятилетия появилось много новых интраокулярных линз (ИОЛ) с оптимизированным материалом и конструкцией линз. Мы предлагаем провести исследование, сравнивающее три акриловые цельные ИОЛ с разным дизайном и гидрофобным материалом. Все ИОЛ (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Аити, Япония) имеются в продаже и используются для рутинной хирургии катаракты. В этом исследовании сравнивались показатели PCO всех двух ИОЛ, сравнение оптического качества с анализом волнового фронта, остроты зрения, контрастной чувствительности, децентрации и наклона ИОЛ, осмотра с помощью щелевой лампы, фиброза, интенсивности блеска (по субъективной оценке), частоты YAG-капсулотомии и параметры безопасности (побочные реакции, связанные с ИОЛ) исследуемых ИОЛ. Поскольку поликистоз яичников развивается медленно в течение нескольких лет, необходимо длительное наблюдение в течение трех лет.

Поскольку эти ИОЛ в настоящее время часто являются имплантируемыми ИОЛ, их эффективность в отношении развития ЗПКЯ и их оптическое качество представляют большой интерес для офтальмологического сообщества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонняя возрастная катаракта, по поводу которой планируется экстракция факоэмульсификации и имплантация задней ИОЛ
  • Возраст 40 лет и старше
  • Зрительный потенциал обоих глаз 20/30 или выше по оценке исследователей.
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.

Критерий исключения:

  • Предшествующая глазная операция или травма
  • Соответствующие другие офтальмологические заболевания (такие как псевдоэксфолиация, дегенерация сетчатки и др.)
  • Неконтролируемое системное или глазное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помутнение задней капсулы
Временное ограничение: 3 года
Помутнение задней капсулы двух ИОЛ будет оцениваться с помощью программного обеспечения для полуавтоматического количественного определения катаракты.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 933/2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться