Zmętnienie tylnej torebki i jakość optyczna różnych hydrofobowych akrylowych soczewek wewnątrzgałkowych
Najczęstszym długotrwałym powikłaniem operacji zaćmy pozostaje zmętnienie torebki tylnej (PCO). W ciągu ostatnich dziesięcioleci wprowadzono wiele nowych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) o zoptymalizowanym materiale i konstrukcji soczewek. Proponujemy badanie porównujące trzy akrylowe jednoczęściowe soczewki IOL o różnej konstrukcji i z materiału hydrofobowego. Wszystkie soczewki IOL (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japonia) są dostępne w handlu i są używane do rutynowej operacji zaćmy. W tym badaniu porównanie wyniku PCO wszystkich dwóch soczewek IOL, porównanie jakości optycznej z analizami czoła fali, ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, decentracji i nachylenia soczewki IOL, badania w lampie szczelinowej, zwłóknienia, intensywności połysku (ocena subiektywna), wskaźnika kapsulotomii YAG i parametry bezpieczeństwa (działania niepożądane związane z soczewkami wewnątrzgałkowymi) badanych soczewek wewnątrzgałkowych. Ponieważ PCO rozwija się powoli w ciągu lat, konieczna będzie długoterminowa obserwacja trwająca trzy lata.
Ponieważ te soczewki IOL są obecnie często wszczepianymi soczewkami IOL, ich wpływ na rozwój PCO i ich jakość optyczną jest przedmiotem dużego zainteresowania społeczności okulistycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronna zaćma związana z wiekiem, dla której zaplanowano ekstrakcję fakoemulsyfikacji i implantację tylnej soczewki IOL
- Wiek 40 lat i więcej
- Potencjał wzrokowy w obu oczach 20/30 lub lepszy, zgodnie z oceną badaczy
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedzająca operacja oka lub uraz
- Istotne inne choroby oczu (takie jak pseudoeksfoliacja, zwyrodnienia siatkówki itp.)
- Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub oczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmętnienie torebki tylnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmętnienie torebki tylnej w 2 soczewkach wewnątrzgałkowych zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do półautomatycznej oceny ilościowej zaćmy
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 933/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .