Takaosan kapselin opasiteetti ja erilaisten hydrofobisten akryylilinssien optinen laatu
Kaihileikkauksen yleisin pitkäaikainen komplikaatio on edelleen kapselin takapeitto (PCO). Viime vuosikymmeninä esiteltiin monia uusia silmänsisäisiä linssejä (IOL), joissa on optimoitu linssimateriaali ja muotoilu. Ehdotamme tutkimusta, jossa verrataan kolmea akryylista yksiosaista IOL:ia, joilla on erilainen rakenne ja hydrofobinen materiaali. Kaikki IOL:t (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japani) ovat kaupallisesti saatavilla ja niitä käytetään rutiininomaiseen kaihileikkaukseen. Tässä tutkimuksessa kaikkien kahden IOL:n PCO-pisteiden vertailu, optisen laadun vertailu aaltorintaman analyyseihin, näöntarkkuus, kontrastiherkkyys, IOL:n hajaantuminen ja kallistus, rakolamppututkimus, fibroosi, hohtavan intensiteetti (subjektiivisesti pisteytetty), YAG-kapsulotomiatiheys ja Tutkittujen IOL:ien turvallisuusparametrit (IOL:iin liittyvät haittavaikutukset) suoritetaan. Koska PCO kehittyy hitaasti vuosien kuluessa, tarvitaan pitkäaikaista kolmen vuoden seurantaa.
Koska kyseiset IOL:t ovat tällä hetkellä usein istutettuja IOL:ita, niiden suorituskyky PCO-kehityksessä ja niiden optinen laatu ovat erittäin kiinnostavia silmälääkäreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi, johon on suunniteltu fakoemulsifikaatiouuttoa ja posteriorista IOL-istutusta
- Ikä 40 ja vanhempi
- Näköpotentiaali molemmissa silmissä 20/30 tai parempi tutkijan arvion mukaan
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
Poissulkemiskriteerit:
- Edeltävä silmäleikkaus tai trauma
- Asiaankuuluvat muut oftalmiset sairaudet (kuten pseudohilseily, verkkokalvon rappeuma jne.)
- Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapselin takaosan samentuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kapselin takaosan samentuminen kahdessa IOL:ssa arvioidaan kaihiohjelmiston puoliautomaattisella kvantitatiivisella määrityksellä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 933/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .