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Hintere Kapseltrübung und optische Qualität verschiedener hydrophober Acryl-Intraokularlinsen

4. Februar 2019 aktualisiert von: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Die häufigste Langzeitkomplikation der Kataraktoperation ist nach wie vor die posteriore Kapseltrübung (PCO). In den vergangenen Jahrzehnten wurden viele neue Intraokularlinsen (IOL) mit optimiertem Linsenmaterial und -design eingeführt. Wir schlagen eine Studie vor, in der drei einteilige IOLs aus Acryl mit unterschiedlichem Design und hydrophobem Material verglichen werden. Alle IOLs (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan) sind im Handel erhältlich und werden für die routinemäßige Kataraktchirurgie verwendet. In dieser Studie wurde ein Vergleich des PCO-Scores aller zwei IOLs, ein Vergleich der optischen Qualität mit Wellenfrontanalysen, Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, IOL-Dezentrierung und -Neigung, Spaltlampenuntersuchung, Fibrose, Glanzintensität (subjektiv bewertet), YAG-Kapsulotomierate und Sicherheitsparameter (IOL-bezogene Nebenwirkungen) der untersuchten IOLs durchgeführt. Da sich PCO langsam innerhalb von Jahren entwickelt, ist eine langfristige Nachsorge von drei Jahren erforderlich.

Da es sich bei diesen IOLs derzeit häufig um implantierte IOLs handelt, ist ihre Leistung bei der PCO-Entwicklung und ihre optische Qualität für die ophthalmologische Gemeinschaft von großem Interesse.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale altersbedingte Katarakt, für die eine Phakoemulsifikationsextraktion und eine posteriore IOL-Implantation geplant sind
  • Alter 40 und älter
  • Visuelles Potenzial in beiden Augen von 20/30 oder besser, bestimmt durch die Schätzung des Ermittlers
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant

Ausschlusskriterien:

  • Vorangegangene Augenoperationen oder Traumata
  • Relevante andere Augenerkrankungen (wie Pseudoexfoliation, Netzhautdegenerationen etc.)
  • Unkontrollierte systemische oder Augenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintere Kapseltrübung
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Trübung der hinteren Kapsel in den 2 IOLs wird mit halbautomatischer Quantifizierung der Katarakt-Software bewertet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 933/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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