Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achterste capsule-opacificatie en optische kwaliteit van verschillende hydrofobe acryl intraoculaire lenzen

4 februari 2019 bijgewerkt door: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

De meest voorkomende complicatie op de lange termijn van cataractchirurgie blijft de vertroebeling van het achterste kapsel (PCO). In de afgelopen decennia zijn er veel nieuwe intraoculaire lenzen (IOL) met geoptimaliseerd lensmateriaal en ontwerp geïntroduceerd. We stellen een studie voor waarin drie IOL's uit één stuk acryl met verschillend ontwerp en hydrofoob materiaal worden vergeleken. Alle IOL's (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan) zijn in de handel verkrijgbaar en worden gebruikt voor routinematige staaroperaties. In deze studie een vergelijking van de PCO-score van alle twee IOL's, een vergelijking van optische kwaliteit met golffrontanalyses, gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, IOL-decentratie en -kanteling, spleetlamponderzoek, fibrose, glinsterende intensiteit (subjectief gescoord), YAG-capsulotomiesnelheid en veiligheidsparameters (IOL-gerelateerde bijwerkingen) van de onderzochte IOL's zullen worden uitgevoerd. Aangezien PCO zich binnen enkele jaren langzaam ontwikkelt, is een langdurige follow-up van drie jaar noodzakelijk.

Aangezien die IOL's momenteel vaak geïmplanteerde IOL's zijn, zijn hun prestaties op het gebied van PCO-ontwikkeling en hun optische kwaliteit van groot belang voor de oogheelkundige gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilateraal leeftijdsgebonden cataract waarvoor phacoemulsificatie-extractie en posterieure IOL-implantatie zijn gepland
  • Leeftijd 40 en ouder
  • Visueel potentieel in beide ogen van 20/30 of beter zoals bepaald door de schatting van de onderzoeker
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan oogchirurgie of trauma
  • Relevante andere oogziekten (zoals pseudo-exfoliatie, netvliesdegeneraties, enz.)
  • Ongecontroleerde systemische of oculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertroebeling van het achterste kapsel
Tijdsspanne: 3 jaar
De vertroebeling van het achterste kapsel in de 2 IOL's zal worden beoordeeld met semi-geautomatiseerde kwantificering van cataractsoftware
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 933/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren