Opacification de la capsule postérieure et qualité optique de différentes lentilles intraoculaires en acrylique hydrophobe
La complication à long terme la plus fréquente de la chirurgie de la cataracte reste l'opacification de la capsule postérieure (OPC). Au cours des dernières décennies, de nombreuses nouvelles lentilles intraoculaires (IOL) avec un matériau et une conception de lentille optimisés ont été introduites. Nous proposons une étude comparant trois IOL monoblocs en acrylique avec une conception et un matériau hydrophobe différents. Toutes les LIO (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH ; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japon) sont disponibles dans le commerce et sont utilisées pour la chirurgie de routine de la cataracte. Dans cette étude, une comparaison du score PCO des deux LIO, une comparaison de la qualité optique avec des analyses de front d'onde, l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste, le décentrement et l'inclinaison de la LIO, l'examen à la lampe à fente, la fibrose, l'intensité du scintillement (notée subjectivement), le taux de capsulotomie YAG et paramètres de sécurité (effets indésirables liés à la LIO) des LIO étudiées seront effectués. Étant donné que le PCO se développe lentement en quelques années, un suivi à long terme de trois ans sera nécessaire.
Comme ces LIO sont actuellement souvent des LIO implantées, leurs performances sur le développement des PCO et leur qualité optique sont d'un grand intérêt pour la communauté ophtalmologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte bilatérale liée à l'âge pour laquelle une extraction par phacoémulsification et une implantation postérieure de LIO sont prévues
- 40 ans et plus
- Potentiel visuel dans les deux yeux de 20/30 ou mieux tel que déterminé par l'estimation des enquêteurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ou traumatisme oculaire antérieur
- Autres maladies ophtalmiques pertinentes (telles que la pseudoexfoliation, les dégénérescences rétiniennes, etc.)
- Maladie systémique ou oculaire non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Opacification de la capsule postérieure
Délai: 3 années
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L'opacification de la capsule postérieure dans les 2 LIO sera évaluée à l'aide d'un logiciel de quantification semi-automatique de la cataracte
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 933/2011
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