- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03831074
다른 소수성 아크릴 인공 수정체의 후방 캡슐 혼탁화 및 광학 품질
백내장 수술의 가장 빈번한 장기 합병증은 여전히 후낭혼탁(PCO)입니다. 지난 수십 년 동안 최적화된 렌즈 재질과 디자인을 갖춘 많은 새로운 안내 렌즈(IOL)가 소개되었습니다. 디자인과 소수성 소재가 다른 3개의 아크릴 일체형 IOL을 비교하는 연구를 제안합니다. 모든 IOL(Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH, EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan)은 상업적으로 이용 가능하며 일상적인 백내장 수술에 사용됩니다. 이 연구에서는 두 IOL 모두의 PCO 점수 비교, 파면 분석을 통한 광학 품질 비교, 시력, 대비 감도, IOL 편심 및 기울기, 세극등 검사, 섬유증, 반짝이는 강도(주관적으로 채점됨), YAG 수정체낭 절개율 및 조사된 IOL의 안전성 매개변수(IOL 관련 부작용)가 수행됩니다. PCO는 수년 내에 천천히 진행되기 때문에 3년이라는 장기간의 추적 관찰이 필요할 것입니다.
이러한 IOL은 현재 이식된 IOL인 경우가 많기 때문에 PCO 개발 성능과 광학 품질은 안과 커뮤니티에서 높은 관심을 받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 적출 및 후방 IOL 이식이 계획된 양측성 노화 관련 백내장
- 40세 이상
- 조사자의 추정에 의해 결정된 대로 20/30 이상의 양쪽 눈의 시력 잠재력
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 기타 관련 안과질환(가성박리, 망막변성 등)
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후낭 혼탁
기간: 3 년
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백내장 소프트웨어의 반자동 정량화로 2개의 IOL의 후낭 혼탁을 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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