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다른 소수성 아크릴 인공 수정체의 후방 캡슐 혼탁화 및 광학 품질

2019년 2월 4일 업데이트: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

백내장 수술의 가장 빈번한 장기 합병증은 여전히 ​​후낭혼탁(PCO)입니다. 지난 수십 년 동안 최적화된 렌즈 재질과 디자인을 갖춘 많은 새로운 안내 렌즈(IOL)가 소개되었습니다. 디자인과 소수성 소재가 다른 3개의 아크릴 일체형 IOL을 비교하는 연구를 제안합니다. 모든 IOL(Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH, EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan)은 상업적으로 이용 가능하며 일상적인 백내장 수술에 사용됩니다. 이 연구에서는 두 IOL 모두의 PCO 점수 비교, 파면 분석을 통한 광학 품질 비교, 시력, 대비 감도, IOL 편심 및 기울기, 세극등 검사, 섬유증, 반짝이는 강도(주관적으로 채점됨), YAG 수정체낭 절개율 및 조사된 IOL의 안전성 매개변수(IOL 관련 부작용)가 수행됩니다. PCO는 수년 내에 천천히 진행되기 때문에 3년이라는 장기간의 추적 관찰이 필요할 것입니다.

이러한 IOL은 현재 이식된 IOL인 경우가 많기 때문에 PCO 개발 성능과 광학 품질은 안과 커뮤니티에서 높은 관심을 받고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정체 유화술 적출 및 후방 IOL 이식이 계획된 양측성 노화 관련 백내장
  • 40세 이상
  • 조사자의 추정에 의해 결정된 대로 20/30 이상의 양쪽 눈의 시력 잠재력
  • 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견

제외 기준:

  • 이전 안과 수술 또는 외상
  • 기타 관련 안과질환(가성박리, 망막변성 등)
  • 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후낭 혼탁
기간: 3 년
백내장 소프트웨어의 반자동 정량화로 2개의 IOL의 후낭 혼탁을 평가합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 933/2011

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