Posterior kapselopacificering og optisk kvalitet af forskellige hydrofobe akryl intraokulære linser
Den hyppigste langsigtede komplikation ved kataraktkirurgi er fortsat posterior kapselopacificering (PCO). I løbet af de sidste årtier er mange nye intraokulære linser (IOL) med optimeret linsemateriale og -design blevet introduceret. Vi foreslår en undersøgelse, der sammenligner tre IOL'er i akryl i ét stykke med forskelligt design og hydrofobt materiale. Alle IOL'er (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japan) er kommercielt tilgængelige og bruges til rutinemæssig kataraktkirurgi. I denne undersøgelse en sammenligning af PCO-score for alle to IOL'er, en sammenligning af optisk kvalitet med bølgefrontanalyser, synsstyrke, kontrastfølsomhed, IOL-decentrering og tilt, spaltelampeundersøgelse, fibrose, glinsende intensitet (subjektivt scoret), YAG-kapsulotomihastighed og sikkerhedsparametre (IOL-relaterede bivirkninger) for de undersøgte IOL'er vil blive udført. Da PCO udvikler sig langsomt inden for år, vil en langsigtet opfølgning på tre år være nødvendig.
Da disse IOL'er i øjeblikket ofte er implanterede IOL'er, er deres ydeevne på PCO-udvikling og deres optiske kvalitet af stor interesse for det oftalmologiske samfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral aldersrelateret grå stær, for hvilken phacoemulsification ekstraktion og posterior IOL implantation er planlagt
- Alder 40 og ældre
- Visuelt potentiale i begge øjne på 20/30 eller bedre som bestemt af efterforskernes estimering
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
Ekskluderingskriterier:
- Forud for øjenkirurgi eller traume
- Relevante andre oftalmiske sygdomme (såsom pseudoeksfoliering, nethindedegeneration osv.)
- Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bageste kapseluklarhed
Tidsramme: 3 år
|
Posterior kapselopacificering i de 2 IOL'er vil blive vurderet med semiautomatisk kvantificering af grå stærsoftware
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 933/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .