Opacificación de la Cápsula Posterior y Calidad Óptica de Diferentes Lentes Intraoculares Acrílicas Hidrofóbicas
La complicación a largo plazo más frecuente de la cirugía de catarata sigue siendo la opacificación de la cápsula posterior (OCP). Durante las últimas décadas, se introdujeron muchas lentes intraoculares (IOL) nuevas con material y diseño de lentes optimizados. Proponemos un estudio que compara tres LIO acrílicos de una sola pieza con diferente diseño y material hidrofóbico. Todas las LIO (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japón) están disponibles comercialmente y se utilizan para la cirugía de cataratas de rutina. En este estudio, una comparación de la puntuación PCO de las dos LIO, una comparación de la calidad óptica con análisis de frente de onda, agudeza visual, sensibilidad al contraste, descentración e inclinación de la LIO, examen con lámpara de hendidura, fibrosis, intensidad del brillo (puntuación subjetiva), tasa de capsulotomía YAG y Se evaluarán los parámetros de seguridad (reacciones adversas relacionadas con la LIO) de las LIO investigadas. Dado que la PCO se desarrolla lentamente en años, será necesario un seguimiento a largo plazo de tres años.
Dado que actualmente estas LIO son LIO implantadas, su rendimiento en el desarrollo de OCP y su calidad óptica son de gran interés para la comunidad oftalmológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata asociada a la edad bilateral para la que se ha planificado extracción por facoemulsificación e implantación de LIO posterior
- 40 años o más
- Potencial visual en ambos ojos de 20/30 o mejor según lo determinado por la estimación de los investigadores
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
Criterio de exclusión:
- Cirugía o trauma ocular previo
- Otras enfermedades oftálmicas relevantes (como pseudoexfoliación, degeneraciones retinianas, etc.)
- Enfermedad sistémica u ocular no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opacificación de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 3 años
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La opacificación de la cápsula posterior en las 2 LIO se evaluará con un software de cuantificación semiautomatizado de cataratas
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 933/2011
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