Opacifikace zadní tobolky a optická kvalita různých hydrofobních akrylových nitroočních čoček
Nejčastější dlouhodobou komplikací operace katarakty zůstává opacifikace zadního pouzdra (PCO). Během posledních desetiletí bylo představeno mnoho nových nitroočních čoček (IOL) s optimalizovaným materiálem čočky a designem. Navrhujeme studii porovnávající tři akrylové jednodílné IOL s různým designem a hydrofobním materiálem. Všechny IOL (Hoya NY-60, HOYA Surgical Optics GmbH; EyeCee One, Nidek Co., Aichi, Japonsko) jsou komerčně dostupné a používají se pro rutinní operace šedého zákalu. V této studii bylo srovnání skóre PCO všech dvou nitroočních čoček, srovnání optické kvality s analýzami vlnoplochy, zraková ostrost, kontrastní citlivost, decentrace a sklon nitrooční čočky, vyšetření štěrbinovou lampou, fibróza, intenzita lesku (subjektivně skórovaná), rychlost YAG kapsulotomie a budou provedeny bezpečnostní parametry (nežádoucí reakce související s IOL) zkoumaných IOL. Protože se PCO během let vyvíjí pomalu, bude nutné dlouhodobé sledování po dobu tří let.
Protože tyto nitrooční čočky jsou v současné době často implantované nitrooční čočky, jejich výkon při vývoji PCO a jejich optická kvalita je pro oftalmologickou komunitu velmi zajímavá.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterální katarakta související s věkem, pro kterou je plánována fakoemulzifikační extrakce a implantace zadní IOL
- Věk 40 a starší
- Zrakový potenciál v obou očích 20/30 nebo lepší podle odhadu vyšetřovatelů
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
Kritéria vyloučení:
- Před operací oka nebo úrazu
- Relevantní další oční onemocnění (jako je pseudoexfoliace, degenerace sítnice atd.)
- Nekontrolované systémové nebo oční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opacifikaci zadního pouzdra
Časové okno: 3 roky
|
Opacifikaci zadního pouzdra ve 2 nitroočních čočkách budeme hodnotit poloautomatickou kvantifikací softwaru katarakty
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katharina Kriechbaum, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 933/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .