慢性リケノイド粃糠疹、レンサ球菌感染とアジスロマイシンの役割
2019年2月3日 更新者：Amira Elbendary、Cairo University
慢性リケノイド粃糠疹の病因とアジスロマイシンの治療効果におけるレンサ球菌感染の役割;無作為対照試験
一次結果:
研究終了時 (EOS) の主な結果は、慢性苔癬性粃糠疹 (PLC) の治療におけるアジスロマイシンの治療効果を、十分に文書化された治療法、すなわち狭帯域紫外線 B (nbUVB) の治療効果と比較することです。
副次的結果:
1. PLC の根底にある病因として連鎖球菌咽頭感染の可能性を特定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy Faculty of Medicine Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -関連する低色素性病変の有無にかかわらず組織病理学的に診断が記録された、PLCの古典的な丘疹発疹（雲母様の鱗屑を伴う鱗状の紅斑性丘疹）の患者
- 年齢: > 6 歳
- 男女。
除外基準:
- 皮膚生検で PLC が明らかになった低色素斑のみを呈する患者。
- 菌状息肉症を病理学的に明らかにする低色素性病変を有する患者。
- 古典的 MF に関連する PLC の患者。
- -NB-UVBに対する絶対禁忌が知られている患者。
- 肝機能や腎機能が低下している患者。
- -心臓病の病歴がある患者。
-アジスロマイシンに対する既知の過敏症のある患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アジスロマイシン
アジスロマイシンの用量は、小児患者の場合、3 日間連続して 10mg/kg/日経口懸濁液となります (
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患者は無作為に分配され、既知の用量/kg/日に従ってアジスロマイシンの服用を開始し、改善または研究の終わりに達するまで繰り返します
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アクティブコンパレータ：Nb UVB
NbUVB光線療法のために募集された患者は、0.3J-0.5Jの初期線量を持ちます
フィッツパトリックの肌タイプによると.
投与量は、1 回おきの治療セッションで 0.3J ずつ増加します。
セッションは、改善が見られるまで、または EOS で 8 週間に達するまで、週 3 回行われます。
カイロ大学皮膚科の Kasr Alainy 光線療法ユニットでのエジプト人患者に対する以前の経験に基づいて、この初期用量に到達しました。
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患者はnbUVBセッションを開始するためにランダムに分配され、臨床的改善はアジスロマイシンのそれと比較されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性苔癬性粃糠疹の治療におけるアジスロマイシンの有効性
時間枠：12ヶ月
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PLC患者の臨床的改善は、アジスロマイシンを3〜6サイクル服用した後に評価され、nbUVBの3回のセッションを6〜8週間受けた患者の臨床結果と比較されます。
副作用は各グループで文書化されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月3日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月3日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。