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Pityriasis Lichenoides Chronica, Streptococcal 감염과 Azithromycin의 역할

2019년 2월 3일 업데이트: Amira Elbendary, Cairo University

Lichenoides Chronica Pityriasis의 병인기전에서 Streptococcal Infection의 역할과 Azithromycin의 치료효과; 무작위 대조 시험

주요 결과:

연구 종료 시점(EOS)의 주요 결과는 만성지선비강진(PLC)의 치료에서 아지스로마이신의 치료 효능을 잘 기록된 치료법, 즉 협대역 자외선 B(nbUVB)의 치료 효능과 비교하는 것입니다.

이차 결과:

1. PLC에서 가능한 근본적인 병인으로서 연쇄상 구균 인후 감염의 가능성을 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학적으로 관련 저색소침착 병변이 있거나 없는 진단을 받은 PLC의 전형적인 구진 발진(운모와 같은 비늘을 가진 인설성 홍반성 구진)이 있는 환자
  2. 연령: > 6세
  3. 양성.

제외 기준:

  1. 피부 생검에서 PLC가 밝혀진 저색소 침착성 황반만 있는 환자.
  2. 병리학적으로 균상 식육종을 드러내는 저색소침착 병변이 있는 환자.
  3. 고전적 MF와 관련된 PLC 환자.
  4. NB-UVB에 대해 알려진 절대 금기 사항이 있는 환자.
  5. 간 및/또는 신장 기능이 손상된 환자.
  6. 심장 질환의 병력이 있는 환자.

  7. 아지스로마이신에 대해 알려진 과민증이 있는 환자

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아지트로마이신
아지스로마이신 용량은 소아환자에게 연속 3일 동안 10mg/kg/일 경구 현탁액으로 한다.
의약품: 아지트로마이신
환자는 무작위로 분포되어 개선되거나 연구 종료에 도달할 때까지 반복 주기 동안 알려진 용량/kg/일에 따라 아지스로마이신을 복용하기 시작합니다.
활성 비교기: Nb UVB
NbUVB 광선 요법을 위해 모집된 환자의 초기 용량은 0.3J-0.5J입니다. Fitzpatrick의 피부 타입에 따라. 복용량은 다른 모든 치료 세션에서 0.3J 씩 증가합니다. 세션은 개선이 나타나거나 EOS에서 8주에 도달할 때까지 매주 3회 제공됩니다. 우리는 카이로 대학교 피부과의 Kasr Alainy 광선치료실에서 이집트 환자에 대한 이전 경험을 기반으로 이 초기 용량에 도달했습니다.
다른: nbUVB
NbUVB 세션을 시작하기 위해 환자를 무작위로 배정하고 임상적 개선을 Azithromycin과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성지선비강진(pityriasis lichenoides chronica) 치료에서 Azithromycin의 효능
기간: 12 개월
PLC 환자의 임상적 개선은 아지스로마이신을 3~6주기 복용한 후 평가되며 6~8주 동안 nbUVB를 3회 받은 환자의 임상 결과와 비교됩니다. 부작용은 각 그룹에서 문서화됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kasr Alainy Cairo U

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이메일 문의

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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